Как провести проверку производителя спеченных фильтров перед размещением заказа

В автосалоне лгут.

Я не хочу сказать, что все поставщики занимаются мошенничеством — некоторые из них честны, некоторые работают на пределе возможностей, а некоторые просто болезненно оптимистичны, — но аккуратный шкаф с образцами, один сертификат ISO в рамке, вежливый менеджер по экспорту и три блестящие пористые трубки на конференц-столе могут скрывать порошок, произведённый на аутсорсинге, арендованное время печи, отсутствующие протоколы испытаний пористости и лабораторию контроля качества, которая «оживает» только перед визитами клиентов. Неплохая экскурсия, правда?

Я это видел.

Производителя спеченных фильтров следует проверять так же, как поставщика средств контроля технологического процесса, а не как магазин, торгующий металлическими трубами. Эти детали — не мебель. Это пористые инженерные компоненты, и их конечные эксплуатационные характеристики зависят от химии порошка, гранулометрического состава, давления формования, рецептуры спекания, атмосферы в печи, напряжений при механической обработке, тепла сварки, очистки, контроля качества и итоговых испытаний пористости.

Крошечные поры. Большие проблемы.

Вот горькая правда: многие “производители” на самом деле не являются производителями, осуществляющими полный цикл производства. Некоторые из них — просто торговые компании. Некоторые — сборщики. У некоторых есть собственный механический цех, но спекание они передают на аутсорсинг. Некоторые закупают полуфабрикаты в виде пористых труб и приваривают к ним фитинги. Это не означает, что они автоматически бесполезны. Я искренне верю, что дисциплинированная торговая компания может превзойти неаккуратный завод. Но если они скрывают эти этапы передачи, вы покупаете «туман».

А туманные завесы не являются надёжными фильтрами.

Для понимания контекста продукта рекомендуется использовать данное руководство по аудиту в сочетании с фильтрующие картриджи из спеченного металла, фильтрующие картриджи из спеченного пластика, требования к сертификации фильтров, Документация по GMP для спеченных фильтров, и изготовление спеченных фильтров на заказ. Аудит поставщика имеет смысл только в том случае, если он увязан с материалом, рейтингом пористости, рисками применения и конкретным семейством продуктов, которое вы планируете приобрести.

Начните с названия компании, а не с печи

Но прежде чем начнётся экскурсия по заводу, остановитесь.

Спросите, кто они.

Официальное название компании. Адрес завода. Экспортная организация. Организация, выставляющая счета-фактуры. Банковский счет. Название сертификата ISO. Название веб-сайта. Домен электронной почты отдела продаж. Лицензия на ведение бизнеса. Место производства. Все эти данные должны совпадать без каких-либо манипуляций.

Если в сертификате ISO указана одна компания, в счете-фактуре — другая, на визитке — название бренда, а на воротах завода нарисовано четвёртое название, не теряйте самообладания. Просто сопоставьте эти данные. Спокойно. Внимательно.

Спросите прямо:

Кому принадлежит производственная площадка?

Кому принадлежит печь для спекания?

Кто покупает порошок?

Кто проводит тестирование пор?

Кто выдает сертификаты соответствия (CoC), сертификаты анализа (CoA) и протоколы испытаний (MTC)?

Кто подписывает соглашение о качестве?

Кто несет ответственность в случае брака партии продукции?

В стандарте ISO описывается Системы управления качеством по стандарту ISO 9001:2015 как всемирно признанный стандарт управления качеством. Хорошо. Полезно. Но ISO 9001 не доказывает, что поставщик является владельцем оборудования, контролирует качество порошка, производит именно ваш фильтр или должным образом проверяет каждую партию.

В этом-то и заключается ловушка.

Покупатели слишком доверяют сертификатам и недостаточно тщательно проверяют адреса. Я тоже так делал вначале. Плохая привычка.

Риск, связанный с торговыми компаниями: опасность кроется в том, что он остается незаметным

Торговые компании — не враги.

К ним относятся скрытые торговые компании.

Если поставщик заявляет: “Мы производим”, но не может продемонстрировать хранилища порошка, инструменты для прессования, бруски для спекания, приспособления для механической обработки, зоны сварки, процесс очистки, испытательные стенды контроля качества и технологические карты, то слово “производство” в данном случае является весьма вольным толкованием. Возможно, они передают спекание на аутсорсинг. Возможно, они закупают пористые заготовки. Возможно, они лишь собирают концевые фитинги и упаковывают готовую продукцию.

Хорошо.

Так и скажи.

В ходе надлежащего аудита поставщика спеченных фильтров следует сначала классифицировать поставщика, а уже потом давать ему оценку:

Производитель, осуществляющий полный цикл производства.

Производитель, специализирующийся на отдельных этапах производственного процесса.

Сборщик, работающий с проверенными субподрядчиками.

Чистый трейдер.

Каждый из них может подойти в соответствующих условиях. Для пневматического сапуна с низким уровнем риска, возможно, не потребуется полностью интегрированная производственная линия. А вот фильтр 316L с точностью 2 мкм для фармацевтических газов, систем водородного снабжения, медицинского оборудования или работы в условиях высокой температуры и коррозии? Это совсем другое дело. Передача ответственности становится источником риска.

Передача порошка.

Передача печи.

Передача задания на обработку.

Передача инспекционных полномочий.

Передача документа.

Каждая смена дежурства — это момент, когда ответственность становится неопределённой.

Поступление порошка: процесс контроля начинается именно здесь, а не на этапе окончательной проверки

Паудер — это первое место преступления.

Серьёзный производитель фильтров, изготовленных методом порошковой металлургии, должен контролировать поставщиков порошка, химический состав сплава, марку полимера, гранулометрический состав, влажность, загрязнения, процесс смешивания, условия хранения, идентификацию партии и соблюдение принципа «первым пришёл — первым ушёл» (FIFO). Порошок нержавеющей стали, бронзы, титана, никеля, полиэтилена, полипропилена, политетрафторэтилена — ни один из них не ведет себя одинаково при формовании или спекании.

Попросите показать вам дамскую комнату.

Не брошюра.

Комната.

Вам нужно:

Список поставщиков порошка.

Протоколы входного контроля.

Сертификаты на материалы.

Данные о распределении частиц по размерам.

Номера партий.

Условия хранения.

Меры по контролю загрязнения.

Отчеты о смешивании порошка.

Разграничение между сплавами или марками полимеров.

Этот Руководство по качеству порошков для порошковой металлургии в статье рассматривается, почему качество порошка, плотность уплотнения и контроль пустотности имеют важное значение для спеченных деталей. Это напрямую касается пористых фильтров, поскольку поведение порошка влияет на структуру пор, проницаемость, перепад давления, механическую прочность и воспроизводимость результатов партии.

Та же маркировка «316L».

Различные способы резки порошка.

Другая упаковка.

Различная усадка.

Различное горло поровой щели.

Другой фильтр.

Если поставщик не может проследить связь между партией порошка и партией готовых фильтров, в его системе обеспечения качества есть дыра. И не просто пористость. А настоящая дыра.

Формование и уплотнение: где возникают проблемы

Посмотрите, как происходит формовка.

Именно на этом этапе качественный порошок превращается либо в контролируемый сырой изделие, либо в источник будущих претензий. Заполнение формы, давление уплотнения, износ инструмента, плотность сырого изделия, толщина стенок, повреждения при транспортировке и привычки оператора — все это впоследствии проявляется в виде колебаний размера пор. Готовая трубка может выглядеть нормально, но ее пропускная способность — нет.

Попросите:

Отчеты по техническому обслуживанию оборудования.

Настройки давления уплотнения.

Проверка «зелёной» части.

Проверка толщины стенок.

Инструкции по эксплуатации для операторов.

Уничтожить записи.

Переработать записи.

Данные об усадке.

Параметры технологического процесса по артикулу.

Проводится ли проверка зелёной детали перед спеканием?

Они отслеживают износ инструментов?

Известно ли, какие размеры изменяются после спекания?

Они разделяют пробные детали и серийные детали?

Если ответ звучит так: “Это знает старший сотрудник”, — у меня возникает беспокойство.

Опытные сотрудники — это ценный ресурс. Племенная память — это не система управления процессами. Когда такой сотрудник уходит, выходит на пенсию, заболевает или плохо обучает кого-то, ваш “надежный поставщик” внезапно превращается в лотерейный автомат.

Печь говорит правду

И все же именно у печи я сбавляю темп.

Спекание — это не просто “нагрев до момента сцепления”. На конечную структуру пористости влияют такие факторы, как температурный профиль, атмосфера, время выдержки, загрузка печи, материал лотков, скорость охлаждения, расстояние между деталями, контроль содержания кислорода и калибровка. При слишком низкой температуре деталь получается хрупкой. При слишком высокой — снижается проницаемость. Ненадлежащая атмосфера приводит к попаданию примесей. При неравномерной загрузке одна и та же партия ведет себя как две разные партии.

Это не теория.

Это вторник.

Попросите:

Тип печи.

Диапазон температур.

Контроль атмосферы.

Рецептура спекания по группам изделий.

Журнал пакетной обработки.

Схема загрузки печи.

Протоколы калибровки.

Тепловая съемка (при наличии).

График технического обслуживания.

Несоответствующие записи о прогонках в печи.

Подпись оператора.

Затем задайте конкретный вопрос: могут ли они установить связь между одним готовым фильтром и одним циклом работы печи?

Если они не могут, не позволяйте экскурсии продолжаться, как будто ничего не произошло.

Производитель спеченных фильтров, который не может отследить историю использования печи, просит вас довериться ему на слово в отношении самой важной части производственного процесса. Я не покупаю фильтры, полагаясь лишь на чьи-то обещания.

Механическая обработка и сварка: где хорошие материалы идут на дробь

Качественная пористая трубка может разрушиться после спекания.

Механическая обработка может забить поры. Неправильное закрепление заготовки может привести к деформации кромок. Тупые инструменты могут образовывать заусенцы. Сварка может вызвать деформацию торцевых крышек. Воздействие высокой температуры может изменить локальную структуру материала. При неаккуратной очистке мусор может попасть в поры. Фильтр может пройти испытания на эффективность, но при этом по-прежнему пропускать частицы вниз по потоку из-за неаккуратного выполнения последующих операций.

Я уже сталкивался с точно такой же неразберихой.

Прекрасные пористые среды.

Некрасивая сварная сборка.

Клиент, совершенно справедливо, отклонил это предложение.

В ходе аудита завода по производству спеченных фильтров необходимо проверить:

Оправы для механической обработки.

Допуски на резьбу.

Метод удаления заусенцев.

Монтаж торцевой заглушки.

Процесс сварки.

Контроль сварных швов.

Узел опорной трубы.

Очистка после механической обработки.

Испытание на расход после механической обработки.

Протоколы контроля размеров.

Что касается фильтров из нержавеющей стали, уточняйте информацию о пассивации, ультразвуковой очистке, удалении масла, промывке под высоким давлением, чистой сушке и упаковке. При использовании в фармацевтической, пищевой промышленности, системах медицинского газа, водорода или в системах высокой чистоты очистка является неотъемлемой частью продукта. Это не просто окончательная протирка тряпкой.

Эта газетенка говорит сама за себя.

Испытания пор: ключевой момент аудита

На этом, как правило, разговор о продажах заканчивается.

Серьёзный производитель пористых металлических фильтров должен объяснять такие параметры, как размер пор, микронный рейтинг, проницаемость, точка пузырька, расход и перепад давления, не прикрываясь формулировкой “наш стандарт”. Стандарт ASTM F316 охватывает характеристики размера пор мембранных фильтров с максимальным размером пор от 0,1 до 15,0 мкм, включая методы определения размера пор по точке пузырения и по среднему расходу: Характеристики размера пор по стандарту ASTM F316. Да, спеченная трубка не является мембраной сама по себе, но вывод остаётся прежним: для утверждений о размерах пор необходимы метод, условия и критерии приемлемости.

Спросите следующее:

Какой метод определяет степень пористости?

Номинальный или абсолютный?

Точка пузырька или проницаемость?

Воздух, вода, ИПА, азот или другая испытательная жидкость?

Проверка каждой детали или каждой партии?

Какой примерный план?

В каком диапазоне давления?

Какая температура?

Какой инструмент?

Дата калибровки?

Данные хранятся по партиям?

Можно ли посмотреть записи о неудачных тестах?

Последнее очень важно.

Завод, на котором не было ни одного проваленного теста, не обязательно является хорошим. Возможно, он фильтрует реальность, прежде чем показать её вам.

Ни одного проваленного теста? Правда?

Давай же.

Отслеживаемость: выберите случайную коробку и пройдите назад

Не дайте им подготовиться.

Выберите один готовый фильтр со склада. Случайная коробка. Случайная этикетка. Затем попросите их проследить его путь в обратном порядке.

Этикетка готового продукта.

Заключительный осмотр.

Результаты испытания на проницаемость.

Чистый перепад давления.

Пересмотр чертежа.

Отчет об обработке.

Отчет о сварке.

Журнал уборки.

Партия печи.

Парцел с порошком.

Сертификат на материал.

Оператор.

Дата.

CoC или CoA.

Запись об упаковке.

Если они справятся с этим за 10–20 минут — отлично. Если же трое начнут звонить по телефону, один исчезнет наверх, а кто-то скажет: “Инженера сегодня нет”, — значит, вы кое-что узнали.

Прослеживаемость должна казаться скучной.

FDA Правила по системе управления качеством, изложенные в 21 CFR, часть 820 регулирует методы, средства и меры контроля, применяемые при проектировании, производстве, упаковке, маркировке, хранении, установке и техническом обслуживании медицинских изделий. Даже за пределами сферы медицинских изделий этот принцип остается актуальным: документация должна подтверждать, что приобретенные компоненты соответствуют установленным требованиям.

Доверие — это доброжелательность.

Записи хранятся более надежно.

Сертификат ISO: входная дверь, не полный аудит

Сертификат ISO 9001 — это ваш пропуск.

Это не решает проблему.

Проверьте, насколько эффективно работает система качества на производстве. Проводится ли контроль чертежей? Удаляются ли устаревшие редакции? Проводится ли калибровка измерительных приборов? Выделяются ли некондиционные материалы? Проходят ли операторы обучение? Анализируются ли записи о жалобах? Применяются ли меры по коррекции и предотвращению (CAPA) за пределами недели проведения аудита ISO?

Попросите показать:

Управление документацией.

Журнал калибровки.

Входной контроль.

Контроль качества в процессе производства.

Заключительный осмотр.

Зона с некондиционным материалом.

Отчеты о корректирующих мерах.

Отчеты об обучении.

Документация по внутреннему аудиту.

Краткий отчет об анализе деятельности руководством.

Журнал жалоб клиентов.

Документы по оценке поставщиков.

Если менеджер по качеству откроет папку, от которой пахнет 2019 годом, — вот и ответ.

В действующей системе управления качеством (СУК) есть «следы»: заполненные протоколы проверки, настоящие копии документов без дубликатов (NCR), наклейки с данными калибровки, бракованные партии, корректирующие действия с указанием дат, а также операторы, которые знают, что происходит в случае выхода детали из строя. Недействующая система управления качеством выглядит аккуратно.

Иногда даже слишком аккуратно.

Аудит производственных мощностей: смогут ли они повторить выборку?

Качество образца просто завораживает.

Массовое производство — это жестоко.

Поставщик может изготовить десять прекрасных образцов вручную, задействовав опытных мастеров, проведя дополнительный контроль качества, использовав отборный порошок и применив щадящую механическую обработку. А затем поступает первый заказ на 2 000 штук, в котором обнаруживаются неравномерность пор, заусенцы на резьбе, цветные пятна на сварных швах, несоответствующие этикетки, а одна партия каким-то образом “все же соответствует общим стандартам”.”

Болезнь «золотого образца».

Поэтому оценивайте возможности аудита исходя из технических характеристик, а не из общих цифр.

Спросите:

Ежемесячная производственная мощность по группам продукции.

Узкое место в печи.

Узкое место в процессе обработки.

Проблема сварки.

Проблема с тестом на пористость.

Проблема с очисткой.

Сроки поставки в зависимости от количества.

Статистика своевременности поставок.

Процент брака.

Коэффициент переделок.

Зависимость от субподрядчиков.

Минимальный и максимальный размер партии.

Если они заявляют о производстве 50 000 штук в месяц, спросите, сколько именно ваших фильтров они смогут изготовить с учетом ваших требований к размерам пор, используемого материала, метода испытаний, документации и упаковки.

Смотрите, как число уменьшается.

Хорошо. Теперь ты ближе к истине.

Таблица проверки: что нужно проверить перед заказом

Поддельные свидетельства и чужие документы

Давайте здесь не будем церемониться.

Существуют поддельные сертификаты.

Существуют заимствованные сертификаты.

Еще чаще встречаются подлинные сертификаты, которые используются с целью введения в заблуждение.

Сертификат ISO может быть выдан другому заводу. Отчет о составе материала может относиться к другой партии. Декларация о соответствии RoHS может касаться только полимера, а не всей сборки. Отчет о пористости может быть составлен на основе образца партии, а не серийной продукции. Отчет об аудите мог быть подготовлен для другого заказчика три года назад и с тех пор не обновлялся.

Не спешите с обвинениями.

Проверить.

Проверьте номер сертификата. Проверьте орган, выдавшего сертификат. Проверьте юридическое лицо. Проверьте адрес. Проверьте срок действия. Проверьте сферу применения. Проверьте, указано ли семейство продуктов. Уточните, распространяется ли действие сертификата на объект, который вы проверяете на месте.

Если обычная проверка вызывает недовольство поставщика — это и есть данные.

Полезные данные.

Не поклоняйтесь «золотым» образцам

Образцы — это лжецы с хорошими манерами.

Полезно — да. Опасно — тоже да.

Поставщик может вручную отобрать порошок, задействовать лучшего специалиста, отполировать сварные швы, провести пять испытаний и отправить три самых “красивых” изделия. Затем начинается производство, и «такой же» фильтр изготавливается на загруженной линии с обычным уровнем брака, обычной усталостью операторов, обычной загрузкой печи и обычными упрощениями.

Поэтому утверждайте процесс, а не только образец.

Запрос:

Образец отчета о проверке.

Партия материала.

Партия печи.

Данные испытаний на проницаемость.

Чистый перепад давления.

Пересмотр чертежа.

Качество поверхности.

Метод очистки.

Способ упаковки.

План контроля для серийного производства.

Отчет о первом изделии.

В таком случае разместите пробный заказ до полномасштабного запуска производства, особенно если речь идет о фильтрах с малым размером пор, нестандартной геометрией, применении в соответствии с GMP, работе в условиях высоких температур, использовании водорода, коррозионных жидкостей или в любых других случаях, когда стоимость сбоя превышает годовой бюджет поставщика на кофе.

Образцы — это начало разговора.

Они не прекращают это.

Вопросы, которые я действительно задаю при проведении аудита на производстве

Несущественные вопросы — пустая трата времени.

“У вас есть система контроля качества?”

Все отвечают «да».

Лучше спросите вот что:

Покажите мне последнюю отклоненную партию.

Покажите мне протокол калибровки этого измерительного прибора.

Покажите мне один готовый фильтр и отследите его до партии порошка.

Покажите мне рецептуру спекания для этой детали.

Покажите, как старые чертежи исключаются из производства.

Покажите, что происходит, когда точка пузырька выходит из строя.

Покажите, кто утверждает изменения в процессах.

Покажите мне ваш журнал жалоб.

Назовите три основные причины, по которым у вас образуются отходы.

Покажите мне ваше самое длительное из существующих узких мест.

Покажите мне зону карантина.

А теперь посмотрите на комнату.

Хорошие заводы могут казаться неидеальными, но их сотрудники знают все подвохи. Слабые поставщики стараются держаться подальше от производственного цеха. Трейдеры вновь сосредотачиваются на цене. Продавцы вдруг начинают “советоваться с инженером”.”

Я видел эту «игру» уже слишком много раз.

Оценка поставщиков: перестаньте полагаться на интуицию

Мне нравится система взвешенного подсчёта очков.

Не потому, что это идеальный вариант. А потому, что интуиция теряет трезвый взгляд из-за низкой цены.

Применяйте требования, соответствующие уровню риска. Бронзовый вентиляционный фильтр с размером пор 100 мкм, предназначенный для общей вентиляции, не требует такого же строгого контроля, как спеченный фильтр из нержавеющей стали 316L с размером пор 2 мкм, используемый в системах подачи фармацевтических газов или водорода. Проверка размера пор, отслеживаемость, очистка и документация должны учитываться с большим вниманием, когда сфера применения подпадает под более строгие нормативные требования или становится более опасной.

Практическая таблица показателей:

Система качества: 15%

Управление материалами: 15%

Управление процессом спекания: 15%

Возможности испытаний пор: 20%

Прослеживаемость: 15%

Вместимость и доставка: 10%

Техническая поддержка: 5%

Коммерческая стабильность: 5%

Измените веса, если это требуется для вашего приложения.

Но не позволяйте цене затмить скрытые риски. Дешевое предложение от непроверенного производителя спеченных фильтров — это не экономия. Это отложенный отказ при привлекательной цене за единицу.

Что указать в заказе на поставку

Ваш заказ на поставку должен выполнять функцию «ограждения».

Большинство — нет.

Укажите марку материала, степень пористости, метод испытаний, критерии приемки, редакцию чертежа, размеры, качество поверхности, требования к очистке, комплект документации, маркировку, упаковку, уведомление об изменениях и порядок действий в случае несоответствия.

Используйте такие формулировки, как:

“Поставщик не вправе менять поставщика порошка, марку материала, метод определения пористости, процесс спекания, инструмент, версию чертежа, процесс очистки, метод сварки, упаковку, субподрядчика или производственную площадку без письменного разрешения”.”

Это одно предложение позволяет избежать многих будущих споров.

Также требуется:

Кодекс поведения.

CoA.

MTC для металлических деталей.

Отчет о испытании пор.

Отчет о чистом перепаде давления или проницаемости.

Подтверждение внесения изменений в чертеж.

Отслеживаемость партий.

Этикетка на упаковке.

Фотографии для утверждения удаленно.

Предотгрузочный осмотр для первого заказа.

Если поставщик считает, что это слишком хлопотно, возможно, он прав.

Для них.

Это не для тебя.

Часто задаваемые вопросы

Что такое аудит производителя спеченных фильтров?

Аудит производителя спеченных фильтров представляет собой структурированную проверку юридического статуса поставщика, источников поставки порошка, процессов формования, спекания, механической обработки, сварки, контроля пористости, прослеживаемости, системы качества, документации, производственных мощностей и процедуры контроля изменений перед размещением заказа или утверждением производства.

Цель проста: доказать, что поставщик способен стабильно производить указанный вами фильтр, а не просто прислать один красивый образец и убедительное коммерческое предложение.

Как проводить аудит производителя спеченных фильтров?

Вы проводите аудит производителя спеченных фильтров, проверяя идентификационные данные компании, осматривая фактический производственный процесс, анализируя контроль партий порошка, проверяя документацию по спеканию, осматривая средства контроля механической обработки и сварки, анализируя методы определения пористости, отслеживая путь одного готового фильтра в обратном направлении и оценивая систему качества с учетом рисков, связанных с вашей областью применения.

Не ограничивайте проверку только офисом. Истина, как правило, кроется в журнале работы печи, лаборатории контроля качества, зоне бракованных деталей, протоколах калибровки и сопроводительных документах на партии.

Как вы проверяете качество продукции поставщика спеченных фильтров?

Качество поставщика спеченных фильтров проверяется путем изучения сертификатов на материалы, отслеживания партий порошка, отчетов о партиях спекания, протоколов измерения размеров, данных испытаний на размер пор или проницаемость, кривых падения давления, протоколов калибровки, процедур устранения несоответствий, корректирующих действий, а также соответствия между образцами и производственными партиями.

Поставщик, который не может предоставить данные о неудачных испытаниях, бракованных партиях или корректирующих мерах, не обязательно является отличным. Возможно, он просто не фиксирует возникшие проблемы.

На что следует обратить внимание покупателям при проведении аудита завода по производству спеченных фильтров?

Покупателям следует проверить условия хранения порошка, сертификаты на материалы, инструменты для формовки, систему управления печью для спекания, приспособления для механической обработки, качество сварки, процесс очистки, приборы для контроля пористости, протоколы калибровки, контроль чертежей, отслеживаемость партий, упаковку, производственные мощности, а также выяснить, является ли поставщик настоящим производителем или просто торговым посредником.

К сферам, сопряженным с наибольшим риском, обычно относятся испытания пор, отслеживаемость, управление печами и утверждение изменений в технологическом процессе.

Как определить, является ли поставщик спеченных фильтров торговой компанией?

Определить, является ли поставщик спеченных фильтров торговой компанией, можно, сравнив юридические названия, адрес завода, организацию-выставителя счета-фактуры, сертификат ISO, производственное оборудование, уровень квалификации персонала, документацию по технологическому процессу, а также проверив, может ли он проследить путь готового фильтра до партии порошка, партии спекания и результатов испытаний контроля качества.

Трейдер всё же может оказаться полезным. Проблема заключается в «скрытом» трейдере, поскольку при появлении дефектов ответственность становится неясной.

Какие испытания на качество должен проводить производитель спеченных фильтров?

Производитель спеченных фильтров должен проводить приемку поступающего сырья, контроль размеров, проверку размера пор или микронного рейтинга, испытания на точку пузырька или проницаемость (в соответствующих случаях), испытания на перепад давления или расход в чистом состоянии, визуальный осмотр, проверку сварных швов, проверку очистки, а также окончательные проверки перед отпуском партии.

Конкретный набор испытаний зависит от материала фильтра, размера пор, области применения и уровня риска.

Почему отслеживаемость важна для спеченных фильтров?

Прослеживаемость имеет важное значение для спеченных фильтров, поскольку структура пор и эксплуатационные характеристики зависят от партии материала, качества порошка, условий формования, цикла спекания, механической обработки, сварки, очистки и окончательных испытаний; поэтому покупателям необходима документация, связывающая каждый готовый фильтр с историей его производства и контроля качества.

Без возможности отслеживания выявить причины несоответствий между партиями становится практически невозможно. В результате после сбоя приходится только гадать.

Какие документы должен предоставить производитель спеченных фильтров?

Производитель спеченных фильтров должен предоставить сертификат соответствия (CoC), сертификат анализа (CoA), сертификат на материал (MTC), подтверждение версии чертежа, отчет об испытании пористости, отчет о габаритных размерах, данные о перепаде давления или проницаемости, информацию о прослеживаемости партии, этикетку на упаковке, а также любые необходимые сертификаты, такие как ISO 9001, RoHS, REACH, FDA, NSF или USP класса VI.

В случае применения, подпадающих под регулирование, необходимо сформировать пакет документов до оформления заказа на закупку, а не после поступления груза.

Какие признаки должны вызывать настороженность при проведении аудита поставщика спеченных фильтров?

К «красным флажкам» при аудите поставщика спеченных фильтров относятся: несоответствие названий компаний, отсутствие возможности отслеживания партий порошка, отсутствие записей о работе печей, неясность метода определения пористости, просроченные сертификаты, отсутствие записей о калибровке, отсутствие зоны для некондиционного материала, отсутствие истории неудачных испытаний, слабый контроль за чертежами, а также отказ в доступе на производственные площадки для проведения инспекции.

Один «красный флаг» ещё можно исправить. А если их несколько — значит, вы покупаете риск, а не фильтры.

Руководство по закупкам

Пришлите нам информацию о требуемом фильтрующем материале, размере пор в микронах, чертеже, области применения, предполагаемом годовом объеме закупок, требованиях к документации и вопросах, связанных с аудитом. Мы поможем вам составить контрольный список для аудита поставщиков по следующим аспектам: закупка порошка, спекание, механическая обработка, испытания пористости, прослеживаемость, сертификаты и производственные мощности — и все это до того, как вы разместите первый заказ.

Ведь один удачный пример — это ещё не доказательство.

Контролируемый процесс — это...

Ознакомьтесь с архитектурами промышленных картриджей здесь:https://lvynfiltration.com/sintered-plastic-filter-cartridges%ef%bc%88application%ef%bc%89/