صالة العرض تكذب.
لا أعني أن كل مورد يمارس عملية احتيال — فالبعض منهم أمناء، وبعضهم يعاني من ضائقة مالية، والبعض الآخر متفائل بشكل مؤلم — لكن خزانة عينات مرتبة، وشهادة ISO مؤطرة، ومدير تصدير مهذب، وثلاثة أنابيب مسامية لامعة على طاولة الاجتماعات يمكن أن تخفي مسحوقًا تم الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيعه، ووقتًا مستعارًا لاستخدام الفرن، وسجلات اختبار المسام المفقودة، وغرفة مراقبة الجودة التي لا تنشط إلا قبل زيارات العملاء. جولة رائعة، أليس كذلك؟
لقد رأيت ذلك.
ينبغي إجراء تدقيق على الشركة المصنعة للمرشحات الملبدة باعتبارها موردًا لخدمات التحكم في العمليات، وليس كمتجر يبيع الأنابيب المعدنية. فهذه القطع ليست أثاثًا. إنها مكونات هندسية مسامية، ويعتمد أداؤها النهائي على كيمياء المسحوق، وتوزيع حجم الجسيمات، وضغط التشكيل، وصيغة التلبيد، وبيئة الفرن، وإجهاد المعالجة الآلية، وحرارة اللحام، والتنظيف، والفحص، واختبار المسام النهائي.
مسام صغيرة. مشكلة كبيرة.
إليكم الحقيقة المرة: العديد من “الشركات المصنعة” ليست شركات تصنيع متكاملة. فبعضها مجرد تجار. وبعضها شركات تجميع. وبعضها تمتلك ورشة تصنيع الآلات ولكنها تستعين بمصادر خارجية لعملية التلبيد. وبعضها يشتري أنابيب مسامية نصف مصنعة ثم يلحم عليها الوصلات. وهذا لا يجعلها عديمة الفائدة تلقائيًّا. أعتقد بصراحة أن شركة تجارية منضبطة يمكنها أن تتفوق في الأداء على مصنع مهمل. لكن إذا أخفوا عمليات التسليم هذه، فأنت تشتري منتجًا غامضًا.
كما أن طبقات الضباب لا تشكل مرشحات مستقرة.
للتعرف على سياق المنتج، يرجى الرجوع إلى دليل التدقيق هذا جنبًا إلى جنب مع خراطيش الترشيح المعدنية الملبدة, خراطيش الترشيح البلاستيكية الملبدة, متطلبات اعتماد المرشحات, وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالمرشحات الملبدة, ، و تصنيع المرشحات المُتلبَّدة حسب الطلب. لا يكون لتدقيق المورد أي قيمة إلا إذا كان مرتبطًا بالمواد، وتصنيف المسامية، ومخاطر الاستخدام، ومجموعة المنتجات الفعلية التي تخطط لشرائها.
لكن قبل أن تبدأ جولة المصنع، توقف.
اسأل عن هويتهم.
الاسم القانوني للشركة. عنوان المصنع. الجهة المصدرة. الجهة المُصدرة للفاتورة. الحساب المصرفي. اسم شهادة ISO. اسم الموقع الإلكتروني. نطاق البريد الإلكتروني الخاص بالمبيعات. الترخيص التجاري. موقع الإنتاج. يجب أن تتوافق هذه العناصر دون الحاجة إلى أي تلاعب.
إذا كانت شهادة ISO تشير إلى شركة ما، والفاتورة تشير إلى شركة أخرى، وبطاقة العمل تحمل اسم علامة تجارية، وبوابة المصنع مكتوب عليها اسم رابع، فلا تنفجر غضبًا. فقط قم بتحديد الموقف. بهدوء. بحذر.
اسأل بصراحة:
من يملك موقع الإنتاج؟
من يملك فرن التلبيد؟
من يشتري المسحوق؟
من الذي يجري اختبار المسام؟
من الذي يصدر شهادة الامتثال (CoC) وشهادة الاعتماد (CoA) وشهادة المراقبة (MTC)؟
من الذي يوقع على اتفاقية الجودة؟
من يتحمل المسؤولية عندما تفشل دفعة من المنتجات؟
تصف منظمة ISO نظم إدارة الجودة وفقًا لمعيار ISO 9001:2015 باعتباره معيارًا معترفًا به عالميًا لإدارة الجودة. لا بأس. إنه مفيد. لكن معيار ISO 9001 لا يثبت أن المورد يمتلك المعدات، أو يتحكم في المسحوق، أو يصنع الفلتر الذي تريده بالضبط، أو يختبر كل دفعة بشكل سليم.
هذا هو الفخ.
المشترون يثقون أكثر من اللازم في الشهادات ولا يتحققون بشكل كافٍ من العناوين. لقد فعلت ذلك أنا أيضًا في البداية. إنها عادة سيئة.
الشركات التجارية ليست العدو.
الشركات التجارية غير المعلنة هي.
إذا قال أحد الموردين “نحن نصنع” ولكنه لا يستطيع إظهار مخزن المسحوق، وأدوات الضغط، وكتل التلبيد، وتركيبات التصنيع الآلي، ومناطق اللحام، وعملية التنظيف، ومنصات اختبار مراقبة الجودة، وسجلات الدُفعات، فإن مصطلح “التصنيع” في هذه الحالة يُعتبر مبالغة كبيرة. ربما يقومون بالاستعانة بمصادر خارجية لعملية التلبيد. وربما يشترون قطعًا أولية مسامية. وربما يقتصر دورهم على تجميع الوصلات الطرفية وتعبئة المنتج النهائي فقط.
حسنًا.
قل ذلك.
ينبغي أن يتضمن التدقيق السليم لموردي المرشحات الملبدة تصنيف المورد قبل إصدار أي حكم عليه:
شركة تصنيع متكاملة العمليات.
شركة متخصصة في التصنيع الجزئي.
شركة تجميع تعمل مع مقاولين من الباطن خاضعين للرقابة.
متداول محترف.
يمكن أن يكون لكل منها دورها في الظروف المناسبة. فقد لا يتطلب جهاز التنفيس الهوائي منخفض المخاطر مصنعًا متكاملًا تمامًا. أما مرشح 2 ميكرومتر من الفولاذ 316L المخصص للغازات الصيدلانية، أو خدمات الهيدروجين، أو المعدات الطبية، أو الاستخدامات التآكلية عالية الحرارة؟ فهذه قصة أخرى تمامًا. وتصبح عمليات التسليم بين الأطراف مصدرًا للمخاطر.
تسليم المسحوق.
تسليم الفرن.
تسليم عملية التصنيع.
تسليم مهام التفتيش.
تسليم الوثيقة.
كل عملية تسليم هي مرحلة تتلاشى فيها المسؤولية.
تُعد «باودر» مسرح الجريمة الأول.
ينبغي على أي مصنع جاد لمرشحات معادن المسحوق أن يراقب موردي المسحوق، والتركيب الكيميائي للسبائك، ودرجة البوليمر، وتوزيع حجم الجسيمات، والرطوبة، والتلوث، وعملية الخلط، والتخزين، ومعرّف الدفعة، والالتزام بمبدأ «الوارد أولاً يُصرف أولاً» (FIFO). مسحوق الفولاذ المقاوم للصدأ، ومسحوق البرونز، ومسحوق التيتانيوم، ومسحوق النيكل، ومسحوق البولي إيثيلين (PE)، ومسحوق البولي بروبيلين (PP)، ومسحوق البولي تيترافلوروإيثيلين (PTFE) — لا يتصرف أي منها بنفس الطريقة أثناء التشكيل أو التلبيد.
اطلب أن ترى حمام الضيوف.
ليس الكتيب.
الغرفة.
تريد:
قائمة موردي المساحيق.
سجلات فحص الواردات.
شهادات المواد.
بيانات توزيع أحجام الجسيمات.
أرقام الدفعات.
شروط التخزين.
إجراءات مكافحة التلوث.
سجلات خلط المساحيق.
التمييز بين السبائك أو أنواع البوليمرات.
الـ دليل جودة المساحيق في علم المعادن المساحيقية يناقش هذا المقال أهمية جودة المسحوق وكثافة التعبئة والتحكم في الفراغات في الأجزاء المُتُكلسة. ويُعد ذلك أمرًا مهمًا بشكل مباشر بالنسبة للمرشحات المسامية، لأن سلوك المسحوق يؤثر على بنية المسام، والنفاذية، وانخفاض الضغط، والقوة الميكانيكية، وقابلية تكرار الدُفعات.
نفس ملصق 316L.
قطع مسحوق مختلف.
تغليف مختلف.
اختلاف في معدل الانكماش.
مجرى مسامي مختلف.
مرشح مختلف.
إذا لم يتمكن المورد من ربط دفعة المسحوق بدفعة المرشحات النهائية، فإن سجل جودته سيكون فيه ثغرة. ليست مجرد مسام. بل ثغرة.
شاهد عملية التشكيل.
وهنا يتحول المسحوق الجيد إما إلى قطعة خضراء خاضعة للرقابة أو إلى مصدر شكوى في المستقبل. فكل من وزن الحشو، وضغط الضغط، وتآكل الأدوات، وكثافة القطعة الخضراء، وسماكة الجدران، والأضرار الناتجة عن المناولة، وعادات المشغل، كلها عوامل تظهر لاحقًا على شكل تباين في المسام. قد يبدو الأنبوب النهائي سليمًا، لكن التدفق قد لا يكون كذلك.
اطلب:
سجلات صيانة الأدوات.
إعدادات ضغط الدك.
فحص الأجزاء الخضراء.
فحوصات سماكة الجدران.
تعليمات العمل للمشغل.
سجلات الخردة.
إعادة معالجة السجلات.
بيانات الانكماش.
معلمات العملية حسب رقم القطعة.
هل يتم فحص الجزء الأخضر قبل عملية التلبيد؟
هل يقومون برصد تآكل الأدوات؟
هل يعرفون أي الأبعاد تتغير بعد عملية التلبيد؟
هل يقومون بفصل قطع التجربة عن قطع الإنتاج؟
إذا كانت الإجابة هي “العامل الأكبر سنًا هو الذي يعرف”، فإنني أشعر بالقلق.
العاملون ذوو الخبرة هم ذوو قيمة كبيرة. الذاكرة الجماعية ليست بمثابة نظام للتحكم في العمليات. فعندما يغادر هذا العامل، أو يتقاعد، أو يمرض، أو يقوم بتدريب شخص آخر بشكل سيئ، فإن “موردك الموثوق” يتحول فجأة إلى آلة يانصيب.
ومع ذلك، فإن الفرن هو المكان الذي أهدأ فيه.
التلبيد ليس مجرد “تسخينه حتى يتماسك”. فكل من منحنى درجة الحرارة، والبيئة الغازية، ومدة الاستقرار، وتحميل الفرن، ومواد الصواني، ومعدل التبريد، والمسافة بين القطع، والتحكم في الأكسجين، والمعايرة، كلها عوامل تؤثر على شبكة المسام النهائية. فإذا كانت درجة الحرارة منخفضة جدًّا، تصبح القطعة ضعيفة؛ وإذا كانت مرتفعة جدًّا، تنخفض النفاذية؛ أما إذا كانت البيئة الغازية غير ملائمة، فتتسلل التلوثات إلى الداخل. وإذا كان التحميل غير متساوٍ، فإن الدفعة نفسها تتصرف كأنها دفعتان.
هذا ليس مجرد نظرية.
هذا يوم الثلاثاء.
اطلب:
نوع الفرن.
نطاق درجات الحرارة.
التحكم في الجو.
وصفة التلبيد حسب فئة المنتج.
سجل الدُفعة.
خريطة تحميل الفرن.
سجلات المعايرة.
رسم الخرائط الحرارية، إن توفرت.
جدول الصيانة.
سجلات تشغيل الأفران غير المطابقة للمواصفات.
توقيع المشغل.
ثم اطرح السؤال المباشر: هل يمكنهم ربط مرشح واحد جاهز بدورة تشغيل واحدة للفرن؟
وإذا لم يتمكنوا من ذلك، فلا تدع الجولة تستمر وكأن شيئًا لم يحدث.
إن أي شركة مصنعة للمرشحات الملبدة لا تستطيع تتبع سجلات الفرن تطلب منك أن تثق في الجزء الأهم من العملية بناءً على مجرد الثقة العمياء. أنا لا أشتري المرشحات بناءً على الثقة العمياء.
قد يتلف الأنبوب المسامي الجيد بعد عملية التلبيد.
قد تؤدي عمليات التصنيع إلى تلوث المسام. وقد يؤدي التثبيت غير السليم إلى تكسير الحواف. وقد تتسبب الأدوات غير الحادة في ظهور نتوءات. وقد يؤدي اللحام إلى تشويه الأغطية الطرفية. وقد تؤدي الحرارة إلى تغيير البنية المحلية. وقد يؤدي التنظيف إلى دفع الحطام إلى داخل المسام إذا تم إجراؤه دون عناية. وقد يجتاز المرشح اختبارات الوسائط ومع ذلك يطلق جزيئات في اتجاه التدفق بسبب الإهمال في العمليات الثانوية.
لقد رأيت هذه الفوضى بالذات من قبل.
وسائط مسامية جميلة.
تركيبة ملحومة قبيحة.
وقد رفضه العميل، وهو محق في ذلك.
أثناء إجراء تدقيق في مصنع المرشحات الملبدة، يجب فحص ما يلي:
تركيبات التصنيع.
تفاوتات الخيوط.
طريقة إزالة الحواف الخشنة.
تركيب الغطاء الطرفي.
عملية اللحام.
فحص اللحامات.
مجموعة أنبوب الدعم.
التنظيف بعد المعالجة الآلية.
اختبار التدفق بعد المعالجة الآلية.
سجلات فحص الأبعاد.
بالنسبة للمرشحات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، استفسر عن عمليات التخميل، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وإزالة الزيوت، والشطف بالضغط العالي، والتجفيف النظيف، والتعبئة والتغليف. أما بالنسبة للاستخدامات في مجالات الأدوية، والأغذية، والغازات الطبية، والهيدروجين، أو التطبيقات التي تتطلب درجة عالية من النقاء، فإن التنظيف يُعد جزءًا لا يتجزأ من المنتج. ولا يقتصر الأمر على مسحة نهائية بقطعة قماش.
تلك القطعة القماشية تخبرك بكل شيء.
وهنا عادةً ما تنتهي محادثة المبيعات.
ينبغي على أي مصنع جاد للمرشحات المعدنية المسامية أن يشرح تصنيف المسام، والتصنيف بالميكرون، والنفاذية، ونقطة الفقاعة، ومعدل التدفق، وانخفاض الضغط، دون أن يتذرع بـ“معيارنا”. تغطي المواصفة ASTM F316 خصائص حجم المسام في المرشحات الغشائية التي يتراوح الحد الأقصى لحجم مسامها بين 0.1 و15.0 ميكرون، بما في ذلك طريقتي نقطة الفقاعة ومتوسط التدفق: خصائص حجم المسام في الفولاذ ASTM F316. صحيح أن الأنبوب المُتلبَّد لا يُعتبر غشاءً تلقائيًّا، لكن الدرس المستفاد لا يزال ساريًا: فادعاءات المسامية تتطلب طريقةً محددةً وظروفًا معينةً ومعايير قبول.
اسأل عن هذا:
ما هي الطريقة التي تُستخدم لتحديد تصنيف المسام؟
اسمي أم مطلق؟
نقطة الفقاعة أم النفاذية؟
الهواء، أم الماء، أم IPA، أم النيتروجين، أم سائل اختبار آخر؟
هل يتم فحص كل قطعة أم كل عينة؟
ما هي الخطة النموذجية؟
ما هو نطاق الضغط؟
ما هي درجة الحرارة؟
أي آلة موسيقية؟
تاريخ المعايرة؟
هل يتم تخزين السجلات حسب الدفعة؟
هل يمكنك عرض سجلات الاختبارات التي باءت بالفشل؟
هذا الأمر الأخير مهم.
المصنع الذي لا يسجل أي فشل في الاختبارات ليس بالضرورة مصنعًا جيدًا. فقد يكون يقوم بتصفية الحقائق قبل عرضها عليك.
ألم تفشل في أي اختبار؟ حقًا؟
هيا.
لا تدعهم يستعدون.
اختر مرشحًا جاهزًا واحدًا من المخزون. صندوق عشوائي. ملصق عشوائي. ثم اطلب منهم تتبعه إلى الوراء.
ملصق المنتج النهائي.
الفحص النهائي.
نتيجة اختبار المسام.
انخفاض الضغط النقي.
مراجعة الرسم.
سجل عمليات التصنيع.
سجل اللحام.
سجل التنظيف.
دفعة الفرن.
مجموعة مساحيق.
شهادة المواد.
المشغل.
التاريخ.
CoC أو CoA.
سجل التعبئة والتغليف.
إذا تمكنوا من إنجاز ذلك في غضون 10 إلى 20 دقيقة، فهذا جيد. أما إذا بدأ ثلاثة أشخاص في إجراء مكالمات هاتفية، واختفى أحدهم في الطابق العلوي، وقال شخص آخر: “المهندس غير موجود اليوم”، فهذا يعني أنك تعلمت شيئًا.
ينبغي أن تبدو عملية التتبع أمراً مملًا.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اللائحة التنظيمية لنظام إدارة الجودة، 21 CFR الجزء 820 ينظم هذا المبدأ الأساليب والمرافق والضوابط المستخدمة في تصميم الأجهزة الطبية وتصنيعها وتغليفها ووضع العلامات عليها وتخزينها وتركيبها وصيانتها. وحتى خارج نطاق الأجهزة الطبية، فإن هذا المبدأ مفيد: يجب أن تثبت السجلات أن المكونات المشتراة تستوفي المتطلبات المحددة.
الثقة هي مظهر من مظاهر الود.
السجلات أكثر أمانًا.
شهادة ISO 9001 تفتح لك الباب.
إنه لا ينجز المهمة.
تحقق مما إذا كان نظام الجودة يُطبق فعليًّا في موقع العمل. هل تخضع الرسومات للمراقبة؟ هل يتم التخلص من المراجعات القديمة؟ هل يتم معايرة أجهزة القياس؟ هل يتم فصل المواد غير المطابقة للمواصفات؟ هل يتم تدريب المشغلين؟ هل تتم مراجعة سجلات الشكاوى؟ هل تُنفَّذ إجراءات التصحيح والإجراءات الوقائية (CAPA) خارج أسبوع تدقيق ISO؟
اطلب الاطلاع على:
مراقبة الوثائق.
سجل المعايرة.
فحص الواردات.
الفحص أثناء التصنيع.
الفحص النهائي.
منطقة المواد غير المطابقة للمواصفات.
تقارير الإجراءات التصحيحية.
سجلات التدريب.
سجلات التدقيق الداخلي.
ملخص مراجعة الإدارة.
سجل شكاوى العملاء.
سجلات تقييم الموردين.
إذا فتح مدير الجودة ملفًا تفوح منه رائحة عام 2019، فهذه هي إجابتك.
نظام إدارة الجودة «الحي» له «بصماته» الخاصة: أوراق فحص تحتوي على ملاحظات، و«تقارير عدم المطابقة» (NCR) حقيقية، وملصقات المعايرة، والدفعات المرفوضة، والإجراءات التصحيحية مع تواريخها، والمشغلون الذين يدركون ما يحدث عند تعطل أحد الأجزاء. أما نظام إدارة الجودة «الميت» فيبدو أنيقًا.
أحيانًا يكون الأمر منظمًا أكثر من اللازم.
جودة العينة مغرية.
الإنتاج الضخم أمر قاسٍ.
قد يقوم أحد الموردين بتصنيع عشر عينات جميلة يدويًّا، بالاعتماد على عمال ذوي خبرة، وعمليات فحص إضافية، ومساحيق مختارة بعناية، وتصنيع آلي بطيء. ثم يصل الطلب الأول المكون من 2000 قطعة، لتظهر فيه انحرافات في المسام، ونتوءات في الخيوط، وتباين في لون اللحام، وملصقات مختلطة، بالإضافة إلى دفعة واحدة “لا تزال، بطريقة ما، تستوفي المعايير العامة”.”
مرض العينة الذهبية.
لذا، يجب تقييم القدرة على التدقيق وفقًا للمواصفات، وليس وفقًا للرقم الإجمالي.
اسأل:
الطاقة الإنتاجية الشهرية حسب فئة المنتجات.
عنق الزجاجة في الفرن.
عنق الزجاجة في عملية التصنيع.
عقبة في عملية اللحام.
عنق الزجاجة في اختبار المسام.
عقبة في عملية التنظيف.
مدة التسليم حسب الكمية.
سجل التسليم في الموعد المحدد.
معدل الخردة.
معدل إعادة العمل.
الاعتماد على المقاولين من الباطن.
الحد الأدنى والحد الأقصى لحجم الدفعة.
إذا ادعوا أنهم ينتجون 50,000 قطعة شهريًّا، فاسألهم عن العدد الذي يمكنهم إنتاجه بالضبط من الفلتر الخاص بك، مع مراعاة معدل المسامية والمواد المستخدمة وطريقة الاختبار والوثائق والتغليف الخاصة بك.
شاهد الرقم وهو يتناقص.
جيد. الآن أصبحت أقرب إلى الحقيقة.
| مجال المراجعة | ما الذي يجب التحقق منه | الأدلة المطلوب تقديمها | إشارة تحذير | رأيي الصريح |
|---|---|---|---|---|
| الكيان القانوني | اسم المصنع، العنوان، الجهة المُصدرة للفاتورة، اسم الشهادة | رخصة تجارية، شهادة ISO، صور للموقع، التفاصيل المصرفية | الأسماء غير متطابقة | تحقق من المورد قبل الوثوق بادعاءاته |
| توريد المسحوق | درجة جودة المادة، دفعة المسحوق، المورد، توزيع حجم الجسيمات | MTC، شهادة تحليل المسحوق (COA)، فحص الواردات | عدم إمكانية تتبع دفعات البودرة | المسحوق الرديء يؤدي إلى عدم استقرار المرشحات |
| التشكيل / الضغط | القوالب، الضغط، الكثافة الأولية، سماكة الجدار | تعليمات العمل، سجلات العمليات | “تجربة العامل” فقط | المعرفة القبلية ليست هي التحكم في العمليات |
| التلبيد | وصفة الفرن، ودرجة الحرارة، والبيئة الكيميائية، وسجل الدفعة | سجل الفرن، المعايرة، ورقة التشغيل | لا توجد إمكانية تتبع مسار التشغيل في الفرن | الفرن هو الذي يحدد بنية المسام |
| التصنيع الآلي / اللحام | التثبيت، جودة اللحام، التحكم في النتوءات، التشوه | تقارير الفحص، سجلات اللحام | لا يوجد اختبار بعد المعالجة | العمل الثانوي قد يفسد الوسائط الجيدة |
| اختبار المسام | طريقة التقييم، النفاذية، نقطة الفقاعة، انخفاض الضغط | تقرير الاختبار، الطريقة، المعايرة | ادعاء شركة «مايكرون» دون ذكر أي طريقة | لا توجد طريقة، ولا يوجد تقييم |
| إمكانية التتبع | تم تحويل الدفعة النهائية إلى مسحوق وإدخالها إلى الفرن | المسافر الدفعي، CoA، MTC، الملصق | السجلات التي تم تجميعها بناءً على الطلب | ارسم مربعًا عشوائيًا واحدًا في الاتجاه العكسي |
| نظام الجودة | مراقبة الوثائق، المعايرة، NCR، CAPA، التدريب | ISO 9001، عمليات التدقيق الداخلي، سجل الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) | شهادة فقط، سجلات غير دقيقة | معيار ISO هو المدخل، وليس عملية التدقيق |
| السعة | السعة الإنتاجية الفعلية وفقًا لمواصفاتك | خطة الإنتاج، سجل المهل الزمنية | متجر نموذجي يتظاهر بالإنتاج الضخم | يجب أن تشمل السعة وقت مراقبة الجودة |
دعونا لا نتكلم بلطف هنا.
هناك شهادات مزورة.
توجد شهادات مستعارة.
بل إن الشهادات الحقيقية التي تُستخدم بطرق مضللة هي أكثر من ذلك بكثير.
قد تكون شهادة ISO صادرة عن مصنع آخر. وقد يشمل تقرير المواد دفعة تصنيع أخرى. وقد ينطبق إعلان RoHS على البوليمر فقط، وليس على الوحدة الكاملة. وقد يكون تقرير المسام مستمدًا من دفعة العينات، وليس من الإنتاج الفعلي. وقد يكون تقرير التدقيق قد أُعد لعميل آخر قبل ثلاث سنوات ولم يتم تحديثه مطلقًا.
لا تتهم أولاً.
تحقق.
تحقق من رقم الشهادة. تحقق من الجهة المصدرة. تحقق من الكيان القانوني. تحقق من العنوان. تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية. تحقق من نطاق الشهادة. تحقق من وجود مجموعة المنتجات. استفسر عما إذا كانت الشهادة تشمل الموقع الذي تقوم بتدقيقه فعليًّا.
إذا كان إجراء التحقق العادي يثير غضب المورد، فهذه معلومة.
بيانات مفيدة.
العينات كاذبة ذات أخلاق حميدة.
مفيد، نعم. خطير، نعم أيضًا.
يمكن للمورد أن يختار المسحوق بعناية، ويستعين بأفضل عامل، ويصقل اللحامات، ويجري خمس اختبارات، ويشحن أجمل ثلاث قطع. ثم يبدأ الإنتاج، ويتم تصنيع “نفس” الفلتر على خط إنتاج مزدحم، مع ضغوط عادية تتعلق بالخردة، وإرهاق عادي للمشغلين، وتحميل عادي للفرن، واختصارات عادية في العملية.
لذا، اعتمدوا الإجراء برمته، وليس العينة فحسب.
الطلب:
نموذج لتقرير الفحص.
دفعة المواد.
دفعة الفرن.
بيانات اختبار المسام.
انخفاض الضغط النقي.
مراجعة الرسم.
تشطيب السطح.
طريقة التنظيف.
طريقة التعبئة.
خطة المراقبة للإنتاج الضخم.
تقرير عن أول قطعة تم إنتاجها.
ثم قم بتقديم طلب تجريبي قبل الإطلاق الكامل، لا سيما في حالات تصنيفات المسام الضيقة، أو الأشكال الهندسية المخصصة، أو الاستخدام وفقًا لمعايير GMP، أو التشغيل في درجات حرارة عالية، أو الهيدروجين، أو السوائل المسببة للتآكل، أو أي حالة أخرى تكون فيها تكلفة الفشل أعلى من ميزانية المورد السنوية المخصصة لشراء القهوة.
العينات هي ما تفتح باب الحوار.
إنهم لا يضعون حداً لذلك.
الأسئلة السهلة تضيع الوقت.
“هل لديكم نظام لمراقبة الجودة؟”
الجميع يقول «نعم».
اسأل هذه الأسئلة بدلاً من ذلك:
أرني آخر دفعة تم رفضها.
أرني سجل معايرة هذا المقياس.
أرني مرشحًا واحدًا جاهزًا، ثم تتبع مصدره حتى دفعة المسحوق.
أرني وصفة التلبيد الخاصة برقم القطعة هذا.
أرني كيف يتم استبعاد الرسومات القديمة من عملية الإنتاج.
أرني ماذا يحدث عندما تفشل نقطة الفقاعة.
أرني من الذي يوافق على تغييرات الإجراءات.
أرني سجل الشكاوى الخاص بك.
أخبرني بأهم ثلاثة أسباب تدفعك إلى التخلص من الأشياء.
أرني أطول عنق زجاجة تواجهه حالياً.
أرني منطقة الحجر الصحي.
الآن راقب الغرفة.
قد تبدو المصانع الجيدة غير مثالية، لكنها تعرف كل الأسرار الخفية. أما الموردون الضعفاء فيتجنبون التواجد في موقع العمل. ويتجه التجار مرة أخرى إلى التركيز على السعر. ويجد مندوبو المبيعات أنفسهم فجأة مضطرين إلى “التشاور مع المهندس”.”
لقد رأيت تلك الرقصة الصغيرة مرات لا حصر لها.
أنا أحب نظام التقييم المرجح.
ليس لأنها مثالية. بل لأن الحدس ينجذب إلى السعر المنخفض.
استخدم معايير تتناسب مع مستوى المخاطر. ففتحة التهوية البرونزية ذات الحجم 100 ميكرومتر والمخصصة للتهوية العامة لا تحتاج إلى نفس درجة الصرامة في التدقيق التي يتطلبها المرشح الملبد من الفولاذ 316L ذو الحجم 2 ميكرومتر والمخصص لاستخدامات الغازات الصيدلانية أو الهيدروجين. وينبغي إيلاء أهمية أكبر لاختبار المسام، وإمكانية التتبع، والتنظيف، والتوثيق كلما أصبح التطبيق أكثر خضوعًا للوائح التنظيمية أو أكثر خطورة.
بطاقة أداء عملية:
نظام الجودة: 15%
رقم مادة: 15%
التحكم في عملية التلبيد: 15%
قدرة اختبار المسام: 20%
إمكانية التتبع: 15%
السعة والتسليم: 10%
الدعم الهندسي: 5%
الاستقرار التجاري: 5%
قم بتعديل الأوزان إذا تطلب الأمر ذلك في تطبيقك.
لكن لا تدع السعر يحجب عنك المخاطر غير المعروفة. فالعرض السعري الرخيص من شركة غير معتمدة لتصنيع المرشحات الملبدة لا يمثل توفيرًا. بل هو عطل مؤجل بسعر وحدة مغري.
يجب أن يكون أمر الشراء الخاص بك بمثابة حاجز أمان.
معظمهم لا يفعلون ذلك.
حدد درجة جودة المادة، ومعدل المسامية، وطريقة الاختبار، ومعايير القبول، ورقم مراجعة الرسم، والأبعاد، والتشطيب السطحي، ومتطلبات التنظيف، وحزمة الوثائق، ووضع العلامات، والتعبئة والتغليف، وإخطار التغيير، وإجراءات التعامل مع حالات عدم المطابقة.
استخدم عبارات مثل:
“لا يجوز للمورد تغيير مورد المسحوق، أو درجة جودة المواد، أو طريقة قياس المسامية، أو عملية التلبيد، أو الأدوات المستخدمة، أو تعديل المخططات، أو عملية التنظيف، أو طريقة اللحام، أو التعبئة والتغليف، أو المقاول من الباطن، أو موقع التصنيع دون الحصول على موافقة خطية.”
تلك الجملة الواحدة تمنع الكثير من الخلافات في المستقبل.
كما يشترط ما يلي:
CoC.
CoA.
MTC للمكونات المعدنية.
تقرير اختبار المسام.
تقرير عن انخفاض الضغط أو النفاذية.
تأكيد مراجعة الرسم.
إمكانية تتبع الشحنة.
ملصق العبوة.
صور للموافقة عن بُعد.
فحص ما قبل الشحن للطلب الأول.
إذا قال المورد إن هذا الأمر يتطلب جهدًا كبيرًا، فربما يكون على حق.
من أجلهم.
هذا ليس لك.
تعد عملية تدقيق شركة تصنيع المرشحات الملبدة مراجعة منظمة للهوية القانونية للمورد، ومصادر المسحوق، وعمليات التشكيل، والتلبيد، والتشغيل الآلي، واللحام، واختبار المسام، وإمكانية التتبع، ونظام الجودة، والتوثيق، والقدرة الإنتاجية، وعملية مراقبة التغييرات، وذلك قبل تقديم الطلب أو الموافقة على الإنتاج.
الهدف بسيط: إثبات أن المورد قادر على تصنيع الفلتر الذي حددته بشكل متكرر، وليس مجرد إرسال عينة جميلة وعرض أسعار مقنع.
تقوم بإجراء تدقيق على شركة مصنعة للمرشحات الملبدة من خلال التحقق من هوية الشركة، ومتابعة مسار الإنتاج الفعلي، ومراجعة ضوابط دفعات المسحوق، والتحقق من سجلات عملية التلبيد، وفحص ضوابط التصنيع الآلي واللحام، ومراجعة طرق اختبار المسام، وتتبع مسار مرشح نهائي واحد إلى الوراء، وتقييم نظام الجودة وفقًا لمخاطر التطبيق الخاص بك.
لا تقتصر عملية التدقيق على المكتب فقط. فالحقيقة تكمن عادةً في سجلات الفرن، ومختبر مراقبة الجودة، ومنطقة الأجزاء المرفوضة، وسجلات المعايرة، ووثائق تتبع الدُفعات.
يمكنك التحقق من جودة مورد المرشحات الملبدة من خلال فحص شهادات المواد، وإمكانية تتبع دفعات المسحوق، وسجلات دفعات التلبيد، وتقارير الأبعاد، وبيانات اختبار حجم المسام أو النفاذية، ومنحنيات انخفاض الضغط، وسجلات المعايرة، وإجراءات التعامل مع حالات عدم المطابقة، والإجراءات التصحيحية، والتناسق بين العينات ودفعات الإنتاج.
المورد الذي لا يستطيع إظهار نتائج الاختبارات الفاشلة أو الدفعات المرفوضة أو الإجراءات التصحيحية لا يُعتبر تلقائيًّا متميزًا. فربما يكون ببساطة لا يقوم بتسجيل المشكلات.
يجب على المشترين التحقق من تخزين المسحوق، وشهادات المواد، وأدوات التشكيل، والتحكم في أفران التلبيد، وتركيبات المعالجة الآلية، وجودة اللحام، وعملية التنظيف، وأجهزة اختبار المسام، وسجلات المعايرة، ومراقبة الرسومات الفنية، وإمكانية تتبع الدُفعات، والتعبئة والتغليف، والقدرة الإنتاجية، وما إذا كان المورد مصنعًا حقيقيًّا أم تاجرًا.
وعادةً ما تتمثل المجالات الأكثر عرضة للمخاطر في اختبار المسام، والتتبع، والتحكم في الأفران، والموافقة على تغيير العمليات.
يمكنك معرفة ما إذا كان مورد المرشحات الملبدة شركة تجارية أم لا من خلال مقارنة الأسماء القانونية، وعنوان المصنع، والكيان المذكور في الفاتورة، وشهادة ISO، ومعدات الإنتاج، ومستوى معرفة العمال، وسجلات العمليات، وما إذا كان بإمكانهم تتبع المرشح النهائي حتى دفعة المسحوق، ودفعة التلبيد، ونتائج اختبارات مراقبة الجودة.
قد يظل المتداول مفيدًا. لكن المشكلة تكمن في المتداول الخفي، لأن المسؤولية تصبح غير واضحة عند ظهور العيوب.
ينبغي على الشركة المصنعة للمرشحات الملبدة إجراء فحص المواد الواردة، وفحص الأبعاد، والتحقق من حجم المسام أو تصنيف الميكرون، واختبار نقطة الفقاعة أو النفاذية حيثما ينطبق ذلك، واختبار انخفاض الضغط أو التدفق في حالة نظافة المرشح، والفحص البصري، وفحص اللحامات، والتحقق من التنظيف، وفحوصات الإفراج النهائية عن الدفعة.
تعتمد مجموعة الاختبارات المحددة على مادة المرشح، ومعدل المسامية، والتطبيق، ومستوى المخاطر.
تعد قابلية التتبع أمرًا مهمًا بالنسبة للمرشحات الملبدة، لأن بنية المسام وأداء المرشحات يعتمدان على دفعة المواد، وجودة المسحوق، وظروف التشكيل، وعملية التلبيد، والتشغيل الآلي، واللحام، والتنظيف، والاختبار النهائي؛ لذا يحتاج المشترون إلى سجلات تربط كل مرشح نهائي بتاريخ إنتاجه وفحصه.
بدون إمكانية التتبع، يصبح التحقيق في عدم اتساق الدُفعات أمراً شبه مستحيل. فتجد نفسك مضطراً للتخمين بعد حدوث العطل.
يجب على الشركة المصنعة للمرشحات الملبدة أن تقدم شهادة المطابقة (CoC) وشهادة التحليل (CoA) وشهادة المواد (MTC) وتأكيد مراجعة المخطط وتقرير اختبار المسام وتقرير الأبعاد وبيانات انخفاض الضغط أو النفاذية وإمكانية تتبع الدفعة وملصق التغليف وأي شهادات مطلوبة مثل ISO 9001 وRoHS وREACH، FDA، وNSF، أو USP الفئة السادسة.
بالنسبة للتطبيقات الخاضعة للوائح التنظيمية، يجب تحديد حزمة المستندات قبل إصدار أمر الشراء، وليس بعد وصول الشحنة.
تشمل العلامات التحذيرية التي تظهر خلال تدقيق موردي المرشحات الملبدة ما يلي: عدم تطابق أسماء الشركات، وعدم إمكانية تتبع دفعات المسحوق، وعدم وجود سجلات للأفران، وعدم وضوح طريقة اختبار المسام، وشهادات منتهية الصلاحية، وعدم وجود سجلات معايرة، وعدم تخصيص منطقة للمواد غير المطابقة للمواصفات، وعدم وجود سجل لحالات الفشل في الاختبارات، وضعف الرقابة على الرسومات الفنية، ورفض السماح بإجراء تفتيش في قاعة الإنتاج.
قد يكون من الممكن معالجة إحدى العلامات التحذيرية. أما وجود مجموعة منها، فهذا يعني أنك تشتري المخاطر، وليس المرشحات.
يرجى إرسال معلومات حول مادة المرشح المستهدفة، ودرجة الميكرون، والرسم الهندسي، والتطبيق، والحجم السنوي المتوقع، ومتطلبات التوثيق، وأي مخاوف تتعلق بالتدقيق. وسنساعدك في إعداد قائمة مراجعة لتدقيق الموردين فيما يتعلق بتوريد المسحوق، والتلبيد، والتشغيل الآلي، واختبار المسام، وإمكانية التتبع، والشهادات، والقدرة الإنتاجية قبل تقديم أول طلب شراء.
لأن العينة الجيدة لا تُعد دليلاً.
العملية الخاضعة للرقابة هي.
استكشف هنا تصميمات الخراطيش الصناعية:https://lvynfiltration.com/sintered-plastic-filter-cartridges%ef%bc%88application%ef%bc%89/
التعليقات
