Certificações exigidas para filtros sinterizados e de sedimentos

Um certificado pode mentir.

Não porque todos os fornecedores sejam desonestos — alguns são apenas descuidados, outros copiam pastas antigas e outros, sinceramente, não sabem distinguir entre a documentação relativa à resina e a conformidade do produto acabado —, mas porque os certificados dos filtros muitas vezes não correspondem à peça real. Modelo errado. Fábrica errada. Lote errado. Declaração errada. Soa-lhe familiar?

Já abri esses “pacotes de conformidade”.”

Vinte ficheiros PDF. Um logótipo bem chamativo. A certificação ISO 9001 no topo. Uma declaração RoHS sem especificação dos materiais. Uma carta da FDA que abrange apenas a resina PP em bruto. Talvez um relatório de ensaio de um laboratório que ninguém consegue associar ao cartucho atual. E depois o representante comercial diz: “Sim, está tudo certificado.”

Certificado para quê?

Essa é a pergunta que permite poupar dinheiro.

Os requisitos de certificação dos filtros não constituem uma lista de compras universal. Um filtro de aço inoxidável 316L sinterizado para gás comprimido, um cartucho de sedimentos em PP para água potável, um respiradouro poroso em PE para diagnóstico e um pré-filtro de fibra fundida para água de arrefecimento industrial não estão sujeitos às mesmas normas de conformidade. São todos filtros. Certo. Mas não apresentam o mesmo risco.

E eis a verdade nua e crua: muitos fornecedores não falsificam documentos. Eles distorcem os documentos autênticos até que se tornem enganadores.

“Materiais de filtragem em conformidade com a FDA” passa a ser “filtro aprovado pela FDA”.”

“Testados de acordo com a NSF” passa a ser “filtros de água com certificação NSF”.”

“Fabricante de filtros com certificação ISO 9001” passa a ser “o produto está certificado”.”

Não. Faixa errada.

Se estiver à procura de filtros sinterizados ou de sedimentos, não pergunte: “Têm certificados?” Essa pergunta é demasiado vaga. Pergunte se o certificado se aplica ao modelo concreto do filtro, ao tipo de material concreto, ao local de produção concreto, ao lote concreto e à aplicação final concreta.

No que diz respeito ao contexto do produto, relacione esta discussão sobre conformidade com cartuchos filtrantes de metal sinterizado, cartuchos filtrantes de plástico sinterizado, cartuchos de filtro de sedimentos, fabrico de cartuchos de filtro personalizados, e seleção do material do filtro. Um certificado tem mais valor quando está ligado a uma estrutura de produto real — e não quando anda por aí como se fosse confete de vendas.

Começa com duas pilhas, ou vais ser enganado

Mas não comeces pelo logótipo.

Comece por dividir a documentação em duas pilhas.

Primeiro grupo: certificados do sistema da fábrica. ISO 9001. ISO 14001. IATF 16949, se se tratar do setor automóvel. Estes certificados dão-lhe uma ideia sobre o controlo de processos da fábrica, as práticas de auditoria, a gestão ambiental e a disciplina em matéria de qualidade.

Grupo dois: conformidade de materiais, produtos ou aplicações. Documentação da FDA relativa ao contacto com alimentos. Certificação NSF/ANSI para água potável. USP Classe VI. RoHS. REACH. COA. Certificado de material. Ensaios de migração. Substâncias extraíveis e lixiviáveis. Lista de produtos acabados.

Mistura essas pilhas e o departamento de compras começa a delirar.

A ISO descreve ISO 9001 como uma norma de gestão da qualidade reconhecida a nível mundial para as organizações, centrada no desempenho, nas expectativas dos clientes e nos sistemas de gestão da qualidade. Útil? Sim. Aprovação de produtos? Não.

A armadilha do papel.

A norma ISO 9001 não comprova que um filtro de sedimentos em PP seja seguro para água potável. Não comprova que uma válvula de purga em PE sinterizado seja biocompatível. Não comprova a precisão ao nível do mícron. Não comprova que o adesivo da tampa do cartucho seja adequado para contacto com alimentos.

O mesmo se aplica a ISO 14001. Um bom indicador de gestão ambiental. Não se trata de segurança química do produto. Não se trata da RoHS. Não se trata do REACH. Não se trata da NSF. Não se trata da FDA.

Papel diferente.

Um trabalho diferente.

ISO 9001: o mínimo exigido, não um troféu

Sinceramente, acho que a norma ISO 9001 é demasiado venerada e muito pouco lida.

É útil dispor de um certificado ISO 9001 válido. Eu pensaria duas vezes antes de comprar cartuchos de filtro regulamentados a uma fábrica que não o possa apresentar. A ausência de um sistema ISO implica frequentemente um controlo de documentação deficiente, medidas corretivas pouco rigorosas, rastreabilidade desorganizada, inspeções inconsistentes e o clássico fluxo de trabalho em que “o Controlo de Qualidade verifica quando há tempo”.

Mas não te deixes levar pelo sentimentalismo.

A norma ISO 9001 não comprova a precisão do tamanho dos poros. Não comprova o ponto de bolha. Não comprova que os materiais filtrantes estejam em conformidade com a FDA. Não comprova que os filtros de água tenham certificação NSF. Não comprova que uma peça de bronze sinterizado seja isenta de chumbo. Nem sequer comprova que o operador tenha seguido as instruções de trabalho após o almoço numa quinta-feira húmida.

O que verifico em primeiro lugar:

N.º do certificado.

Organismo de certificação.

Denominação social.

Morada da fábrica.

Âmbito.

Data de validade.

Se o fabrico de filtros se insere, de facto, no âmbito de aplicação.

Essa linha de endereço é mais importante do que os principiantes pensam. Já vi empresas comerciais enviarem um certificado ISO de uma fábrica parceira e falarem como se este abrangesse a sua própria atividade. Talvez isso seja aceitável para o seu modelo de abastecimento. Talvez não. Mas chame-lhe pelo que é.

“Associado a uma fábrica certificada” não é o mesmo que “fabricado ao abrigo do nosso SGQ certificado”.”

Letras pequenas.

Uma grande dor de cabeça com a auditoria.

ISO 14001: um bom sinal, mas não é prova suficiente

No entanto, a norma ISO 14001 não é uma mera formalidade.

Não em 2026.

Os maiores importadores, os compradores europeus, os fornecedores do setor automóvel, as marcas de eletrodomésticos e os clientes industriais mais exigentes preocupam-se cada vez mais com o manuseamento de produtos químicos, as águas residuais, os resíduos de polímeros, a limpeza com ácidos, o armazenamento de solventes, o pó de materiais em pó e os resíduos de embalagens. As fábricas de filtros nem sempre são pequenas oficinas limpas, com uniformes azuis e pisos brilhantes. Algumas são. Outras cheiram a óleo de corte, pó de polipropileno e tanques de enxaguamento velhos.

Portanto, sim, solicite a certificação ISO 14001 quando a sustentabilidade dos fornecedores, a pontuação ESG, a análise de riscos ambientais ou a pressão para a realização de auditorias empresariais forem fatores importantes.

Mas não deixes que isso se infiltre no emprego errado.

A norma ISO 14001 não comprova que um cartucho seja seguro para uso alimentar. Não comprova o estatuto de substância SVHC ao abrigo do REACH. Não comprova a conformidade com as substâncias restritas pela diretiva RoHS. Não comprova que um filtro de plástico poroso seja adequado para utilização nas ciências da vida.

É um certificado de sistema de gestão.

Não é um passaporte do produto.

Materiais filtrantes em conformidade com a FDA: preste atenção à formulação

“Filtro aprovado pela FDA.”

Essa frase outra vez.

Não gosto disso. Na maioria das vezes, a afirmação correta aproxima-se mais de “os materiais cumprem os requisitos aplicáveis da FDA relativos ao contacto com alimentos”. A FDA explica que o estatuto regulamentar de um material em contacto com alimentos depende do estatuto regulamentar de cada substância presente no artigo, especialmente das substâncias que se prevê razoavelmente que possam migrar para os alimentos: Orientações da FDA sobre materiais em contacto com alimentos. A FDA também mantém um inventário das substâncias em contacto com alimentos enumeradas no 21 CFR: Inventário de materiais em contacto com alimentos, nos termos do 21 CFR da FDA.

Essa distinção não é meramente teórica.

Um filtro de sedimentos em PP não é apenas “PP”. Pode incluir resina obtida por sopro a quente, aditivos, auxiliares de processamento, tampas, juntas, adesivos, corantes, materiais de contacto da embalagem e resíduos de limpeza. Um filtro de PE sinterizado pode utilizar uma resina de UHMWPE em conformidade com as normas, claro, mas e os auxiliares de sinterização? E o pós-processamento? E a contaminação proveniente de equipamento partilhado?

Pela minha experiência, é aqui que os fornecedores menos sólidos falam demais.

Pergunta com calma.

Que regulamento?

Que tipo de material?

Que fornecedor de resina escolher?

A declaração abrange apenas a resina em bruto?

Cobre o filtro já montado?

E quanto ao material da junta?

E quanto ao adesivo?

E quanto ao pigmento?

E quanto às extremidades?

E quanto à rastreabilidade dos lotes?

Se o fornecedor responder a tudo com “sim, de qualidade alimentar”, isso não é uma resposta. É só uma cortina de fumo.

Filtros de água certificados pela NSF: a água potável não tolera alegações infundadas

A água potável não é um serviço industrial genérico com uma imagem de marca mais apelativa.

É mais rigoroso.

Dependendo do produto e da alegação, os compradores podem solicitar a norma NSF/ANSI/CAN 61, NSF/ANSI 42, NSF/ANSI 53, NSF/ANSI 372 ou outra norma relacionada. Um cartucho que apenas retém sedimentos não é o mesmo que um que alega reduzir o chumbo. Um componente que entra em contacto com a água potável não é o mesmo que um cartucho de substituição vendido a retalho e destinado a proprietários de habitações.

A NSF explica que NSF/ANSI 61 avalia os efeitos na saúde dos materiais ou produtos que entram em contacto com a água potável. É essa a verdadeira questão: a segurança do contacto, e não uma noção vaga de limpeza.

E eis a estratégia dos fornecedores que vejo constantemente:

“Testado de acordo com a NSF.”

Isso não é o mesmo que “certificado pela NSF”.”

Um relatório de ensaio pode ser útil. Uma declaração pode servir de apoio a um processo. Mas uma lista concreta, associada ao modelo, marca, fábrica e norma reais, tem mais peso. Se a cotação indicar um modelo e o certificado indicar outro, não ignore essa discrepância. Essa discrepância virá à tona mais tarde — normalmente quando o departamento de conformidade do comprador já estiver irritado.

Letras minúsculas.

Um grande problema.

Classe VI da USP: útil, mas não é mágica

A classificação USP Classe VI é usada como se fosse um selo de qualidade superior.

Não é magia.

A certificação de filtros da Classe VI da USP é especialmente relevante para materiais poliméricos utilizados em aplicações médicas, de diagnóstico, farmacêuticas, biotecnológicas, laboratoriais ou em contacto direto com o doente. Pensemos, por exemplo, em válvulas de ventilação porosas em PE, filtros de ventilação em PTFE, barreiras para pontas de pipeta, peças de contacto em bioprocessos, peças de difusão de gás e plásticos porosos para vias de fluxo de fluidos.

No caso dos cartuchos de sedimentos de PP industriais comuns? Normalmente, não é necessário.

Para um ventilador médico? Talvez seja mesmo necessário.

Mas, mesmo assim, a norma USP Classe VI não é tudo. Os compradores podem também solicitar a conformidade com a USP , a norma ISO 10993, testes de citotoxicidade, análises de substâncias extraíveis e lixiviáveis, declarações de ausência de origem animal, declarações relativas à EEB/ETE, compatibilidade com a esterilização por raios gama, compatibilidade com a esterilização a vapor, rastreabilidade dos lotes e acordos formais de controlo de alterações.

Coisas sem graça.

Coisas a sério.

Eis o que muitas vezes passa despercebido aos que não estão a par do assunto: uma alteração na resina pode comprometer a validação. Uma alteração no pigmento pode dar origem a uma reclamação do cliente. Um novo agente desmoldante pode causar um problema com os compostos extraíveis. Quando um fornecedor diz “o mesmo desempenho, sem problemas”, é precisamente nesse momento que começo a pedir o registo de controlo de alterações.

Porque os compradores do setor médico e farmacêutico não compram «vibes».

Eles compram ficheiros.

RoHS e REACH: já não se trata apenas de burocracia no setor da eletrónica

Os filtros em conformidade com as normas RoHS e REACH costumavam ser uma verdadeira dor de cabeça para o setor da eletrónica.

Já não.

A diretiva RoHS aplica-se a equipamentos elétricos e eletrónicos, mas os filtros acabam frequentemente por ser incorporados em eletrodomésticos, sistemas inteligentes de tratamento de água, instrumentos de laboratório, circuitos térmicos de veículos elétricos, conjuntos de bombas, sensores, unidades de refrigeração de componentes eletrónicos e equipamentos automatizados. Assim que o seu filtro entra nessa cadeia de abastecimento, surgem rapidamente questões relacionadas com a diretiva RoHS.

A Comissão Europeia explica que o Diretiva RoHS restringe a utilização de substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos. O resumo jurídico da UE destaca substâncias sujeitas a restrições, tais como o chumbo, o mercúrio e o cádmio: Resumo jurídico da diretiva RoHS da UE.

O REACH tem um papel mais abrangente nas conversas com os compradores. A ECHA mantém a Lista de Substâncias Candidatas que suscitam grande preocupação, nos termos do n.º 10 do artigo 59.º: Lista de Substâncias Candidatas da ECHA. Se uma SVHC estiver presente numa concentração superior a 0,11 TP3T (peso para peso), as obrigações de divulgação podem tornar-se aplicáveis.

Por isso, não se limite a perguntar apenas sobre o meio filtrante principal.

Pergunte sobre:

Juntas.

Adesivos.

Pigmentos.

Tampas das extremidades.

Inserções metálicas.

Liga de bronze.

Revestimentos.

A embalagem, se é que isso importa.

E sim, o bronze sinterizado merece uma análise mais aprofundada. O teor de chumbo, as variações na liga e as restrições do mercado de destino podem transformar um componente poroso e barato numa batalha burocrática.

IATF 16949: os compradores do setor automóvel percebem o risco de forma diferente

Os compradores de automóveis são uma espécie à parte.

Não se limitam a perguntar: “O filtro funciona?” Perguntam: “Continuará a funcionar da mesma forma após 40 000 peças, dois lotes de resina, uma reparação do molde, uma alteração na embalagem e uma mudança de subcontratante que ninguém se deu ao trabalho de comunicar?”

É por isso que a norma IATF 16949 surge no debate.

A AIAG afirma que IATF 16949:2016 define os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para as organizações do setor automóvel a nível mundial. Se os seus filtros forem utilizados no arrefecimento de baterias de veículos elétricos, em sistemas de combustível, circuitos hidráulicos, sistemas de apoio à travagem, condutas de óleo da transmissão, circuitos de líquido de arrefecimento ou em equipamento de produção automóvel, prepare-se para ver a pilha de papelada a crescer.

PPAP.

APQP.

FMEA.

Plano de controlo.

MSA.

SPC.

IMDS.

Rastreabilidade dos lotes.

Notificação de alteração.

Não é nada glamoroso. E, normalmente, não é opcional.

A norma ISO 9001 pode ser adequada para filtros MRO. Talvez. No que diz respeito a peças para veículos de produção, muitas vezes é insuficiente. Os compradores do setor automóvel procuram disciplina nos processos, não confiança no catálogo.

Quais são os certificados relevantes para cada candidatura?

Não peça aos fornecedores “todos os certificados”.”

Parece exaustivo. Mas não é.

Cria uma pasta enorme cheia de ficheiros irrelevantes, e esses ficheiros irrelevantes ocultam os que faltam. Avaliar com base no risco da aplicação.

O que eu perguntaria antes de pagar o sinal

Um comprador mostrou-me uma vez o “pacote completo de certificações” de um fornecedor.”

Parecia pesado.

Não foi.

Vários documentos estavam caducados. Um certificado referia-se a outra morada da fábrica. Um relatório RoHS abrangia apenas o corpo de plástico, e não o conjunto completo do cartucho. A declaração da FDA referia-se à resina de PP em bruto, mas não mencionava o material da junta nem o adesivo da tampa. Uma verdadeira confusão de documentos.

Para a certificação de filtros sinterizados, pediria o seguinte:

Certificado ISO 9001.

Certificado de material para 316L, 304, bronze, PE, PP, PTFE, PA, titânio, Hastelloy ou o material especificado.

Relatório sobre o tamanho dos poros ou classificação em mícrons.

Dados relativos ao ponto de bolha ou à permeabilidade, quando aplicável.

Relatório de inspeção dimensional.

Declaração RoHS e REACH, caso se vendam produtos na UE ou sistemas relacionados com a eletrónica.

Documentos da FDA, NSF, USP Classe VI ou IATF apenas quando a aplicação os exigir efetivamente.

Para a certificação de filtros de sedimentos, pediria o seguinte:

Certificado ISO 9001.

Declaração de materiais para PP, PET, PES, PE, nylon, junta, tampa terminal e adesivo.

Declaração da FDA relativa ao contacto com alimentos ou bebidas.

Certificação NSF ou relatório de ensaio para utilização em água potável.

Declarações RoHS e REACH para canais de exportação sujeitos a regulamentação.

Certificado de Análise (COA) do lote de produção.

Se não conseguirem garantir a rastreabilidade dos lotes, vou abrandar o ritmo.

As peças baratas acabam por sair caras quando a burocracia entra em colapso.

O problema dos certificados falsos de que ninguém gosta de falar

Vamos dizê-lo sem rodeios.

Muitos certificados de filtro não são falsificações propriamente ditas. São documentos autênticos utilizados de forma enganosa.

A declaração da FDA de um fornecedor de resina passa a ser “filtro acabado em conformidade com a FDA”.”

Um certificado ISO de uma fábrica é utilizado por outra fábrica.

Um relatório RoHS relativo a um lote antigo de material é reutilizado após alterações nos pigmentos.

Um relatório de ensaio relacionado com a NSF relativo a um modelo é considerado válido para toda a família de produtos.

Um relatório da USP Classe VI sobre plástico em bruto transforma-se num “filtro de qualidade médica”.”

A marca CE aparece num cartucho passivo, mesmo que a marca CE possa nem sequer ser aplicável.

Isto acontece constantemente.

Às vezes, é por ignorância. Às vezes, é por causa da pressão de vendas. Às vezes, o comprador, no fundo, não quer perguntar porque o preço é bom e o prazo de entrega é curto.

Isso não é sourcing.

Isso é arriscar com ficheiros PDF.

Como analisar um certificado como um comprador desconfiado

Não comeces pelo logótipo.

Comece por definir o âmbito.

O âmbito indica o que o documento abrange. “Fabrico de produtos de plástico” não é o mesmo que “fabrico de cartuchos de filtro de plástico porosos”. “Venda de produtos de filtração” pode referir-se a um escritório comercial. “Declaração de conformidade dos materiais” pode abranger apenas a resina, e não as peças acabadas.

Verifique a entidade jurídica.

Verifique a morada.

Verifique o modelo do produto.

Verifica a data.

Verifique a entidade emissora.

Verifique a amostra testada.

Verifique se o certificado abrange a matéria-prima, o componente ou o produto acabado.

Verifique se a versão padrão está atualizada.

Irritante? Sim.

Mas os compradores sujeitos a regulamentação não estão a comprar um cartucho. Estão a comprar um risco reduzido de rejeição, a garantia de passar nas auditorias, documentos de importação mais claros e menos e-mails de reclamação por parte das equipas de conformidade. Esse é o verdadeiro valor comercial.

Lista mínima de verificação de documentos que eu utilizaria

Perguntas frequentes

Quais são os requisitos de certificação dos filtros?

Os requisitos de certificação dos filtros consistem na documentação relativa à qualidade, aos materiais, à segurança, ao ambiente e às aplicações específicas, necessária para comprovar que um filtro sinterizado ou de sedimentos é adequado para a filtração industrial, o contacto com alimentos, a água potável, os dispositivos médicos, o processamento farmacêutico, os sistemas automóveis ou as cadeias de abastecimento relacionadas com a eletrónica.

A lista exata varia consoante a aplicação. A norma ISO 9001 pode ser suficiente para o aprovisionamento industrial básico. As normas NSF, FDA, USP Classe VI, RoHS, REACH ou IATF 16949 podem ser necessárias quando o comprador, o importador ou o utilizador final se depara com riscos regulamentares.

Que certificação é necessária para os filtros sinterizados?

A certificação de filtros sinterizados inclui normalmente a norma ISO 9001 para o controlo de qualidade na fábrica, certificados de materiais para aço inoxidável, bronze, PE, PP, PTFE, PA ou ligas especiais, além de documentos específicos para cada aplicação, tais como conformidade com a FDA, USP Classe VI, RoHS, REACH, NSF ou IATF 16949.

Um filtro de gás sinterizado em aço inoxidável pode necessitar de documentação relativa ao material e ao controlo de qualidade. Um ventilador médico em plástico poroso pode necessitar da certificação USP Classe VI, de dados sobre substâncias extraíveis e de documentação formal relativa ao controlo de alterações.

Que certificação é necessária para os filtros de sedimentos?

A certificação de filtros de sedimentos inclui normalmente a norma ISO 9001, declarações de materiais, certificados de análise (COA), dados de ensaios de classificação em mícrons e conformidade específica para cada aplicação, tais como documentação da FDA relativa ao contacto com alimentos, certificação NSF para água potável, RoHS, REACH ou declarações específicas do importador para mercados regulamentados.

No caso dos cartuchos para água potável, a documentação relacionada com a NSF é mais importante do que a vaga menção à “qualidade alimentar”. No que diz respeito à pré-filtração industrial, a rastreabilidade e os testes de desempenho podem ser a questão mais importante.

A norma ISO 9001 é suficiente para os fabricantes de filtros?

A norma ISO 9001 é suficiente apenas como referência básica de gestão da qualidade para os fabricantes de filtros, uma vez que demonstra a existência de processos documentados, auditorias, ações corretivas e controlos de qualidade, mas não certifica a segurança do produto, a adequação ao contacto com alimentos, o desempenho em relação à água potável nem a biocompatibilidade médica.

Diria que a norma ISO 9001 é necessária, mas não suficiente. Indica que o fornecedor dispõe de um sistema. Não prova, porém, que o seu filtro específico seja adequado para a sua aplicação específica.

Os filtros precisam de certificação da FDA?

Os filtros requerem documentação relacionada com a FDA quando o filtro ou os seus materiais possam entrar em contacto com alimentos, bebidas, ingredientes farmacêuticos ou outras substâncias regulamentadas; no entanto, a afirmação mais correta é, muitas vezes, a conformidade com os requisitos da FDA relativos aos materiais em contacto com alimentos, em vez da certificação da FDA para o filtro acabado.

Pergunte se a declaração abrange apenas a resina em bruto ou o conjunto completo, incluindo aditivos, juntas, adesivos, tampas, corantes e auxiliares de processamento. É aí que as alegações de conformidade pouco sólidas costumam desmoronar-se.

O que significa a certificação NSF para os filtros de água?

A certificação NSF para filtros de água significa que um produto, material ou componente foi avaliado em conformidade com uma norma NSF/ANSI no que diz respeito ao contacto com água potável, à redução de contaminantes ou a requisitos relacionados com os efeitos na saúde, dependendo da alegação específica do produto e do âmbito da certificação.

Uma lista específica do modelo tem mais peso do que um relatório de testes genérico. Os compradores devem confirmar o número do modelo, a marca, o fabricante, o local de produção e a norma antes de aceitarem a reclamação.

As normas RoHS e REACH são obrigatórias para os filtros industriais?

As normas RoHS e REACH podem ser exigidas para filtros industriais quando estes entram no mercado da UE, bem como para equipamentos eletrónicos, eletrodomésticos, sistemas automóveis ou cadeias de abastecimento dos clientes que restrinjam substâncias perigosas e exijam a divulgação de substâncias SVHC.

Mesmo quando a diretiva RoHS não é diretamente aplicável, os clientes podem, ainda assim, exigir declarações. As verificações relativas às substâncias SVHC ao abrigo do REACH tornaram-se uma prática habitual na documentação de importação mais rigorosa.

A conformidade com a Norma USP Classe VI é obrigatória para todos os filtros de plástico?

A classificação USP Classe VI não é exigida para todos os filtros de plástico; é solicitada principalmente para materiais poliméricos utilizados em aplicações médicas, farmacêuticas, biotecnológicas, laboratoriais ou em contacto com o doente, em que a reatividade biológica e a segurança do material fazem parte dos critérios de qualificação do comprador.

No caso dos cartuchos de sedimentos de PP industriais normais, a conformidade com a Norma USP Classe VI não é, normalmente, necessária. No entanto, no caso de válvulas de ventilação para uso médico, componentes de bioprocessos ou peças sensíveis do percurso do fluido, essa conformidade pode passar a fazer parte do pacote de qualificação.

Que documentos devo pedir a um fornecedor de filtros?

Deve solicitar ao fornecedor de filtros a certificação ISO 9001, certificados de materiais, especificações do produto, Certificado de Análise (COA), relatórios de ensaios relativos à classificação em mícrons ou ao tamanho dos poros, relatórios de inspeção dimensional e documentos específicos da aplicação, tais como ficheiros relativos à FDA, NSF, USP Classe VI, RoHS, REACH, IATF ou PPAP.

Não peça tudo sem pensar. Adapte o pedido de documentação ao setor, ao mercado de destino, ao risco de contacto com o fluido e às exigências do cliente.

Orientações em matéria de contratação pública

Envie-nos o seu setor-alvo, o material do filtro, a classificação em mícrons, o mercado de destino e a aplicação final. Ajudá-lo-emos a elaborar a lista de verificação de certificação adequada para filtros sinterizados, filtros de sedimentos, cartuchos para contacto com alimentos, filtros de água potável, componentes médicos ou peças de filtração automóvel.

Porque um certificado errado não se limita a atrasar uma encomenda.

Isso pode fazer com que o negócio não se concretize.

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