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Como avaliar um fabricante de filtros sinterizados antes de efetuar uma encomenda
O showroom mente.
Não quero dizer que todos os fornecedores estejam a fazer batota — alguns são honestos, outros estão a passar por dificuldades, outros são simplesmente dolorosamente otimistas — mas uma vitrina de amostras bem arrumada, um certificado ISO emoldurado, um gestor de exportações educado e três tubos porosos brilhantes numa mesa de reuniões podem esconder pó subcontratado, tempo de forno emprestado, registos de testes de poros em falta e uma sala de controlo de qualidade que só ganha vida antes das visitas dos clientes. Bela visita guiada, não é?
Já vi isso.
Um fabricante de filtros sinterizados deve ser auditado como um fornecedor de controlo de processos, e não como uma loja que vende tubos metálicos. Estas peças não são mobiliário. São componentes de engenharia porosos, e o seu comportamento final resulta da química do pó, da distribuição granulométrica, da pressão de conformação, da fórmula de sinterização, da atmosfera do forno, da tensão de maquinagem, do calor da soldadura, da limpeza, da inspeção e dos ensaios finais dos poros.
Poros minúsculos. Grandes problemas.
Eis a verdade nua e crua: muitos “fabricantes” não são fabricantes que controlam todo o processo. Alguns são comerciantes. Outros são montadores. Há quem seja dono da oficina de maquinagem, mas subcontrate a sinterização. Outros compram tubos porosos semiacabados e soldam-lhes os acessórios. Isso não os torna automaticamente inúteis. Sinceramente, acredito que uma empresa comercial disciplinada pode ter um desempenho superior ao de uma fábrica desorganizada. Mas se eles esconderem essas transferências de responsabilidade, está a comprar uma névoa.
Mas, antes de começar a visita à fábrica, pare um pouco.
Pergunta quem são.
Denominação social. Morada da fábrica. Entidade exportadora. Entidade emissora da fatura. Conta bancária. Nome do certificado ISO. Nome do site. Domínio do e-mail de vendas. Licença comercial. Local de produção. Devem coincidir sem complicações.
Se o certificado ISO indicar uma empresa, a fatura indicar outra, o cartão de visita indicar uma marca e o portão da fábrica tiver um quarto nome pintado, não entres em pânico. Limita-te a registar a situação. Com calma. Com cuidado.
Pergunta diretamente:
Quem é o proprietário das instalações de produção?
Quem é o proprietário do forno de sinterização?
Quem compra o pó?
Quem realiza os testes de porosidade?
Quem emite o CoC, o CoA e o MTC?
Quem assina o acordo de qualidade?
Quem assume a responsabilidade quando um lote apresenta falhas?
A ISO descreve Sistemas de gestão da qualidade ISO 9001:2015 como uma norma de gestão da qualidade reconhecida a nível mundial. Tudo bem. É útil. Mas a norma ISO 9001 não prova que o fornecedor seja proprietário do equipamento, controle o pó, fabrique exatamente o seu filtro ou teste devidamente cada lote.
É essa a armadilha.
Os compradores confiam demasiado nos certificados e não verificam suficientemente os endereços. Eu também já o fiz, no início. É um mau hábito.
Risco das empresas comerciais: o perigo está na versão oculta
As empresas comerciais não são o inimigo.
As empresas comerciais ocultas são...
Se um fornecedor afirmar “nós fabricamos”, mas não conseguir apresentar instalações de armazenamento de pó, ferramentas de compactação, blocos de sinterização, dispositivos de maquinagem, áreas de soldadura, processo de limpeza, bancadas de ensaio de controlo de qualidade e registos de lotes, então a afirmação de que “fabricam” é um exagero considerável. Talvez subcontratem a sinterização. Talvez adquiram peças em bruto porosas. Talvez se limitem a montar os acessórios finais e a embalar o produto final.
Está bem.
Diz isso.
Uma auditoria adequada a um fornecedor de filtros sinterizados deve classificar o fornecedor antes de o avaliar:
Fabricante que abrange todo o processo.
Fabricante de processos parciais.
Montador com subcontratados controlados.
Um verdadeiro negociador.
Cada uma delas pode funcionar na situação adequada. Um respirador pneumático de baixo risco pode não necessitar de uma fábrica totalmente integrada. Um filtro de 2 µm em aço 316L para gases farmacêuticos, aplicações com hidrogénio, equipamento médico ou condições corrosivas a altas temperaturas? É outra história. As transferências de responsabilidade tornam-se um risco.
Passagem do pó.
Entrega do forno.
Transferência de responsabilidades na maquinação.
Transferência da inspeção.
Entrega de documentos.
Cada passagem de testemunho é um momento em que a responsabilidade se torna mais difícil de definir.
Abastecimento de pó: o processo de filtragem começa aqui, e não na inspeção final
Powder é o primeiro local do crime.
Um fabricante sério de filtros produzidos por metalurgia de pós deve controlar o fornecedor do pó, a composição química da liga, o tipo de polímero, a distribuição granulométrica, a humidade, a contaminação, a mistura, o armazenamento, a identificação do lote e o cumprimento do princípio FIFO. Pó de aço inoxidável, pó de bronze, pó de titânio, pó de níquel, pó de PE, pó de PP, pó de PTFE — nenhum destes se comporta da mesma forma durante a conformação ou a sinterização.
Peça para ver a casa de banho de hóspedes.
Não é o folheto.
O quarto.
O que queres é:
Lista de fornecedores de pó.
Registos de inspeção à entrada.
Certificados de materiais.
Dados relativos à distribuição granulométrica.
Números de lote.
Condições de armazenamento.
Controlos de contaminação.
Registos de mistura de pó.
Separação entre ligas ou tipos de polímeros.
O Guia de qualidade dos pós para metalurgia dos pós aborda a importância da qualidade do pó, da densidade de compactação e do controlo dos espaços vazios nas peças sinterizadas. Isso é diretamente relevante para os filtros porosos, uma vez que o comportamento do pó afeta a estrutura dos poros, a permeabilidade, a queda de pressão, a resistência mecânica e a repetibilidade dos lotes.
A mesma etiqueta «316L».
Um corte de pó diferente.
Embalagem diferente.
Encolhimento diferente.
Garganta do poro diferente.
Filtro diferente.
Se o fornecedor não conseguir estabelecer a ligação entre o lote de pó e o lote de filtros acabados, a sua história de qualidade tem um buraco. Não é um poro. É um buraco.
Moldagem e compactação: é aqui que o problema se manifesta
Observe o processo de moldagem.
É aí que um bom pó se transforma ou num corpo verde controlado ou numa futura reclamação. O peso de enchimento, a pressão de compactação, o desgaste das ferramentas, a densidade do corpo verde, a espessura da parede, os danos causados pelo manuseamento e os hábitos do operador acabam por se refletir mais tarde na variação dos poros. O tubo acabado pode parecer estar em boas condições. O fluxo, talvez não.
Peça:
Registos de manutenção de ferramentas.
Definições da pressão de compactação.
Inspeção da parte verde.
Verificações da espessura das paredes.
Instruções de trabalho para o operador.
Registos de sucata.
Registos de retrabalho.
Dados relativos ao encolhimento.
Parâmetros do processo por número de peça.
Eles inspecionam a peça em bruto antes da sinterização?
Eles monitorizam o desgaste das ferramentas?
Será que sabem quais as dimensões que sofrem variações após a sinterização?
Eles separam as peças de teste das peças de produção?
Se a resposta for “o trabalhador mais antigo sabe”, fico inquieto.
Os trabalhadores mais experientes são valiosos. A memória coletiva não é sinónimo de controlo de processos. Quando esse trabalhador sai, se reforma, adoece ou forma mal alguém, o seu “fornecedor estável” transforma-se, de repente, numa máquina de lotaria.
O forno diz a verdade
No entanto, é na fornalha que abrando o ritmo.
A sinterização não se resume a “aquecer até que se ligue”. O perfil de temperatura, a atmosfera, o tempo de manutenção, o carregamento do forno, o material das bandejas, a taxa de arrefecimento, o espaçamento entre peças, o controlo do oxigénio e a calibração — todos estes fatores afetam a rede de poros final. Se estiver demasiado frio, a peça fica frágil. Se estiver demasiado quente, a permeabilidade diminui. Se a atmosfera for inadequada, ocorre contaminação. Se a carga não for uniforme, o mesmo lote comporta-se como se fossem dois lotes.
Isso não é teoria.
Isso é na terça-feira.
Peça:
Tipo de forno.
Intervalo de temperatura.
Controlo da atmosfera.
Receita de sinterização por família de produtos.
Registo do lote.
Mapa de carregamento do forno.
Registos de calibração.
Mapeamento térmico, se disponível.
Calendário de manutenção.
Registos de funcionamento do forno não conformes.
Aprovação do operador.
Em seguida, faça a pergunta decisiva: será que conseguem associar um filtro acabado a um ciclo de produção do forno?
Se não conseguirem, não deixes que a visita continue como se nada tivesse acontecido.
Um fabricante de filtros sinterizados que não consegue rastrear o histórico do forno está a pedir-lhe que confie cegamente na parte mais importante do processo. Eu não compro filtros por fé.
Maquinação e soldadura: onde os bons meios de comunicação são massacrados
Um bom tubo poroso pode danificar-se após a sinterização.
A maquinagem pode obstruir os poros. Uma fixação inadequada pode amassar as arestas. Ferramentas cegas podem criar rebarbas. A soldadura pode distorcer as tampas das extremidades. O calor pode alterar a estrutura local. A limpeza pode empurrar detritos para dentro dos poros, se for feita de forma descuidada. Um filtro pode passar nos testes de medição e, mesmo assim, libertar partículas a jusante devido a operações secundárias mal executadas.
Já vi exatamente esta confusão.
Belíssimos meios porosos.
Conjunto soldado de má qualidade.
O cliente recusou-o, e com razão.
Durante uma auditoria a uma fábrica de filtros sinterizados, inspecione:
Dispositivos de fixação para maquinagem.
Tolerâncias das roscas.
Método de rebarbação.
Montagem da tampa lateral.
Processo de soldadura.
Inspeção de soldaduras.
Conjunto do tubo de suporte.
Limpeza após a maquinagem.
Teste de fluxo após a maquinagem.
Registos de inspeção dimensional.
No caso dos filtros em aço inoxidável, informe-se sobre a passivação, a limpeza por ultrassons, a remoção de óleo, a lavagem a alta pressão, a secagem a seco e a embalagem. Para aplicações farmacêuticas, alimentares, de gases medicinais, de hidrogénio ou de alta pureza, a limpeza faz parte integrante do produto. Não se trata apenas de uma limpeza final com um pano.
Aquele pedaço de pano diz-te tudo.
Teste de poros: o ponto-chave da auditoria
É aqui que o discurso de vendas costuma esgotar-se.
Um fabricante sério de filtros metálicos porosos deve explicar a classificação dos poros, a classificação em mícrons, a permeabilidade, o ponto de bolha, o caudal e a queda de pressão, sem se esconder atrás da expressão “a nossa norma”. A norma ASTM F316 abrange as características do tamanho dos poros dos filtros de membrana com tamanhos máximos de poros entre 0,1 e 15,0 μm, incluindo os métodos de ponto de bolha e de fluxo médio: Características do tamanho dos poros da norma ASTM F316. Um tubo sinterizado não é, por si só, uma membrana, é verdade, mas a lição mantém-se: as alegações relativas aos poros requerem um método, condições e critérios de aceitação.
Pergunta o seguinte:
Que método determina a classificação dos poros?
Nominal ou absoluto?
Ponto de bolha ou permeabilidade?
Ar, água, IPA, azoto ou outro fluido de ensaio?
Inspeção de todas as peças ou de amostras?
Que plano de amostragem?
Qual é o intervalo de pressão?
Que temperatura?
Que instrumento?
Data de calibração?
Os registos são armazenados por lote?
É possível mostrar os registos dos testes que falharam?
Essa última parte é importante.
Uma fábrica sem testes falhados não é necessariamente boa. Pode estar a filtrar a realidade antes de a mostrar a si.
Não houve testes em que se tenha chumbado? A sério?
Vá lá.
Rastreabilidade: escolhe uma caixa ao acaso e anda para trás
Não deixes que se preparem.
Escolha um filtro acabado do stock. Caixa aleatória. Etiqueta aleatória. Depois, peça-lhes para o reconstituir a partir do resultado final.
Etiqueta do produto acabado.
Inspeção final.
Resultado do teste de poros.
Queda de pressão livre.
Revisão do desenho.
Registo de maquinagem.
Registo de soldadura.
Registo de limpeza.
Lote do forno.
Lote de pó.
Certificado do material.
Operador.
Data.
CoC ou CoA.
Registo de embalagem.
Se conseguirem fazer isto em 10 a 20 minutos, ótimo. Se três pessoas começarem a fazer chamadas, uma pessoa desaparecer lá em cima e alguém disser “o engenheiro não está aqui hoje”, então aprendeste alguma coisa.
A rastreabilidade deve parecer aborrecida.
da FDA Regulamento relativo ao Sistema de Gestão da Qualidade, 21 CFR, Parte 820 regula os métodos, as instalações e os controlos utilizados na conceção, fabrico, embalagem, rotulagem, armazenamento, instalação e manutenção de dispositivos médicos. Mesmo fora do âmbito dos dispositivos médicos, este princípio é útil: os registos devem comprovar que os componentes adquiridos cumprem os requisitos definidos.
A confiança é algo positivo.
Os registos estão mais seguros.
Certificado ISO: porta de entrada, não auditoria completa
Uma certificação ISO 9001 abre-lhe as portas.
Isso não resolve o problema.
Verifique se o sistema de qualidade está a ser aplicado na linha de produção. Os desenhos são controlados? As revisões antigas são removidas? Os instrumentos de medição são calibrados? O material não conforme é isolado? Os operadores recebem formação? Os registos de reclamações são analisados? Existem medidas de correção e prevenção (CAPA) fora da semana de auditoria da ISO?
Peça para ver:
Controlo de documentos.
Registo de calibração.
Inspeção à entrada.
Inspeção durante o processo.
Inspeção final.
Área de material não conforme.
Relatórios de ações corretivas.
Registos de formação.
Registos de auditoria interna.
Resumo da revisão da gestão.
Registo de reclamações dos clientes.
Registos de avaliação de fornecedores.
Se o responsável pela qualidade abrir uma pasta que cheira a 2019, aí está a tua resposta.
Um SGQ «vivo» tem as suas marcas: fichas de inspeção com anotações, formulários NCR autênticos, autocolantes de calibração, lotes rejeitados, ações corretivas com datas e operadores que sabem o que acontece quando uma peça falha. Um SGQ «morto» parece impecável.
Demasiado perfeito, às vezes.
Auditoria de capacidade: será que conseguem repetir a amostra?
A qualidade da amostra é sedutora.
A produção em massa é cruel.
Um fornecedor pode produzir dez amostras lindas à mão, recorrendo a trabalhadores experientes, inspeção reforçada, pó selecionado e usinagem cuidadosa. Depois, chega a primeira encomenda de 2 000 peças com desvio nos poros, rebarbas nas roscas, cor de soldadura, etiquetas misturadas e um lote que, de alguma forma, “ainda cumpre a norma geral”.”
Doença da amostra dourada.
Por isso, avalie a capacidade com base nas especificações, e não nos números globais.
Pergunte:
Capacidade mensal por família de produtos.
Gargalo do forno.
Gargalo na usinagem.
Gargalo na soldadura.
Gargalo no teste de poros.
Gargalo na limpeza.
Prazo de entrega em função da quantidade.
Histórico de entregas pontuais.
Taxa de rejeição.
Taxa de retrabalho.
Dependência de subcontratantes.
Tamanho mínimo e máximo do lote.
Se afirmarem que produzem 50 000 unidades por mês, pergunte quantos filtros exatamente iguais aos seus conseguem fabricar, tendo em conta o seu grau de porosidade, o seu material, o seu método de ensaio, a sua documentação e a sua embalagem.
Vê como o número vai diminuindo.
Ótimo. Agora estás mais perto da verdade.
Tabela de verificação: o que verificar antes de fazer a encomenda
Área de auditoria
O que verificar
Provas a solicitar
Sinal de alerta
A minha opinião sem rodeios
Pessoa coletiva
Nome da fábrica, morada, entidade emissora da fatura, nome do certificado
Licença comercial, certificado ISO, fotografias das instalações, dados bancários
Os nomes não correspondem
Analise o fornecedor antes de dar crédito às suas afirmações
Abastecimento de pó
Tipo de material, lote de pó, fornecedor, distribuição granulométrica
MTC, certificado de análise (COA) do pó, inspeção à entrada
Falta de rastreabilidade dos lotes de pó
Um pó de má qualidade torna os filtros instáveis
Moldagem / compactação
Ferramentas, pressão, densidade do material em bruto, espessura da parede
Instruções de trabalho, registos de processos
“Apenas ”experiência do trabalhador»
O conhecimento tribal não é o controlo de processos
Sinterização
Receita do forno, temperatura, atmosfera, registo do lote
Registo do forno, calibração, ficha de funcionamento
Falta de rastreabilidade do ciclo de fornalha
O forno determina a estrutura dos poros
Maquinação / soldadura
Fixação, qualidade da soldadura, controlo de rebarbas, deformação
Relatórios de inspeção, registos de soldadura
Sem teste pós-usinagem
O trabalho de segunda mão pode estragar bons meios de comunicação
Ensaio de poros
Método de classificação, permeabilidade, ponto de bolha, queda de pressão
Relatório de ensaio, método, calibração
Afirmação da Micron sem indicação do método
Sem método, sem classificação
Rastreabilidade
Lote concluído, de volta ao pó e à fornalha
Documento de lote, CoA, MTC, etiqueta
Registos compilados na sequência de um pedido
Traça uma caixa aleatória ao contrário
Sistema de qualidade
Controlo de documentos, calibração, NCR, CAPA, formação
ISO 9001, auditorias internas, registo de CAPA
Apenas certificado, registos incompletos
A ISO é o ponto de partida, não a auditoria
Capacidade
Rendimento real de acordo com as suas especificações
Plano de produção, histórico de prazos de execução
Loja de amostras que finge fazer produção em massa
A capacidade deve incluir o tempo de controlo de qualidade
Certificados falsos e documentos emprestados
Não vamos andar com rodeios.
Existem certificados falsos.
Existem certificados emprestados.
Existem ainda mais certificados autênticos utilizados de forma enganosa.
O certificado ISO pode pertencer a outra fábrica. O relatório de materiais pode referir-se a outro lote de produção. A declaração RoHS pode aplicar-se apenas ao polímero, e não ao conjunto completo. O relatório sobre poros pode referir-se ao lote de amostras, e não à produção. O relatório de auditoria pode ter sido elaborado para um cliente diferente há três anos e nunca ter sido atualizado.
Não acuses logo.
Verificar.
Verifique o número do certificado. Verifique a entidade emissora. Verifique a entidade jurídica. Verifique a morada. Verifique a data de validade. Verifique o âmbito de aplicação. Verifique se a família de produtos está incluída. Pergunte se o certificado abrange as instalações que está a auditar fisicamente.
Se a verificação normal irritar o fornecedor, isso é informação.
Dados úteis.
Não idolatra as amostras douradas
As amostras são mentirosas com boas maneiras.
Útil, sim. Perigoso, também sim.
Um fornecedor pode selecionar cuidadosamente o pó, recorrer ao melhor trabalhador, polir as soldaduras, realizar cinco testes e enviar as três peças mais bonitas. Depois, a produção começa e o “mesmo” filtro é fabricado numa linha de produção movimentada, com a pressão normal de rejeição, a fadiga normal dos operadores, a carga normal do forno e os atalhos habituais.
Por isso, aprovem o processo, e não apenas a amostra.
Pedido:
Exemplo de relatório de inspeção.
Lote de material.
Lote do forno.
Dados do teste de poros.
Queda de pressão livre.
Revisão do desenho.
Acabamento da superfície.
Método de limpeza.
Método de embalagem.
Plano de controlo para a produção em série.
Relatório do primeiro artigo.
Nesse caso, faça uma encomenda piloto antes do lançamento total, especialmente no que diz respeito a classificações de poros estreitos, geometria personalizada, utilização em conformidade com as BPF, funcionamento a altas temperaturas, hidrogénio, fluidos corrosivos ou qualquer outra situação em que uma falha custe mais do que o orçamento anual do fornecedor para café.
As amostras dão início à conversa.
Eles não põem fim a isso.
Perguntas que faço efetivamente durante as auditorias às fábricas
As perguntas superficiais fazem perder tempo.
“Têm um sistema de controlo de qualidade?”
Todos dizem que sim.
Em vez disso, pergunte o seguinte:
Mostra-me o último lote rejeitado.
Mostre-me o registo de calibração deste medidor.
Mostre-me um filtro acabado e identifique o lote de pó a que pertence.
Mostre-me a receita de sinterização para este número de peça.
Mostre-me como é que os desenhos antigos são retirados da produção.
Mostra-me o que acontece quando o ponto de bolha falha.
Diz-me quem aprova as alterações ao processo.
Mostre-me o seu registo de reclamações.
Diz-me quais são as tuas três principais causas de desperdício.
Mostra-me o teu maior estrangulamento atual.
Mostre-me a área de quarentena.
Agora, fica atento ao que se passa na sala.
As boas fábricas podem parecer imperfeitas, mas sabem onde estão os esqueletos enterrados. Os fornecedores fracos evitam a linha de produção. Os comerciantes voltam a centrar-se no preço. Os vendedores, de repente, precisam de “consultar o engenheiro”.”
Já vi essa dançinha demasiadas vezes.
Avaliação de fornecedores: deixe de confiar apenas na sua intuição
Gosto da pontuação ponderada.
Não porque seja perfeito. Porque o instinto deixa-se levar pelo preço baixo.
Utilize critérios de ponderação adequados ao seu nível de risco. Um respirador de bronze de 100 μm para ventilação geral não requer o mesmo nível de rigor na auditoria que um filtro sinterizado 316L de 2 μm destinado a gases farmacêuticos ou hidrogénio. Os ensaios de poros, a rastreabilidade, a limpeza e a documentação devem ter maior peso quando a aplicação for mais regulamentada ou mais perigosa.
Um quadro de avaliação prático:
Sistema de qualidade: 15%
Controlo de materiais: 15%
Controlo do processo de sinterização: 15%
Capacidade de ensaio de poros: 20%
Rastreabilidade: 15%
Capacidade e entrega: 10%
Apoio técnico: 5%
Estabilidade comercial: 5%
Altere os pesos, caso a sua aplicação assim o exija.
Mas não deixe que o preço o leve a ignorar riscos desconhecidos. Um orçamento barato de um fabricante de filtros sinterizados não verificado não é uma poupança. É uma falha adiada com um preço unitário apelativo.
O que indicar na ordem de compra
A sua ordem de compra deve funcionar como uma barreira de segurança.
A maioria não o faz.
Especificar a classe do material, a classificação dos poros, o método de ensaio, os critérios de aceitação, a revisão do desenho, as dimensões, o acabamento superficial, os requisitos de limpeza, o pacote de documentação, a rotulagem, a embalagem, a notificação de alterações e o tratamento de não conformidades.
Utilize expressões como:
“O fornecedor não poderá alterar o fornecedor do pó, a qualidade do material, o método de classificação dos poros, o processo de sinterização, as ferramentas, a revisão dos desenhos, o processo de limpeza, o método de soldadura, a embalagem, o subcontratante ou a unidade de produção sem aprovação por escrito.”
Essa única frase evita muitas discussões futuras.
São também necessários:
CoC.
CoA.
MTC para componentes metálicos.
Relatório do ensaio de poros.
Relatório sobre a queda de pressão ou a permeabilidade.
Confirmação da revisão do desenho.
Rastreabilidade dos lotes.
Etiqueta da embalagem.
Fotografias para aprovação à distância.
Inspeção pré-embarque para a primeira encomenda.
Se o fornecedor disser que isto dá demasiado trabalho, talvez tenha razão.
Para eles.
Não é para ti.
Perguntas frequentes
O que é uma auditoria a um fabricante de filtros sinterizados?
Uma auditoria a um fabricante de filtros sinterizados consiste numa análise estruturada da identidade jurídica do fornecedor, do abastecimento de pó, da conformação, da sinterização, da maquinagem, da soldadura, dos ensaios de poros, da rastreabilidade, do sistema de qualidade, da documentação, da capacidade e do processo de controlo de alterações, antes de se efetuar uma encomenda ou de se aprovar a produção.
O objetivo é simples: provar que o fornecedor é capaz de fabricar repetidamente o filtro que especificou, e não apenas enviar uma amostra com bom aspeto e um orçamento convincente.
Como se realiza uma auditoria a um fabricante de filtros sinterizados?
A auditoria a um fabricante de filtros sinterizados consiste em verificar a identidade da empresa, percorrer o fluxo de produção efetivo, analisar o controlo dos lotes de pó, verificar os registos de sinterização, inspecionar os controlos de maquinagem e soldadura, analisar os métodos de teste de poros, rastrear um filtro acabado até à sua origem e avaliar o sistema de qualidade em função do risco associado à sua aplicação.
Não se limite a inspecionar apenas o escritório. A verdade encontra-se, normalmente, no registo do forno, no laboratório de controlo de qualidade, na área de peças rejeitadas, nos registos de calibração e nos registos de acompanhamento dos lotes.
Como se verifica a qualidade de um fornecedor de filtros sinterizados?
A qualidade do fornecedor de filtros sinterizados é verificada através da análise dos certificados dos materiais, da rastreabilidade dos lotes de pó, dos registos dos lotes de sinterização, dos relatórios dimensionais, dos dados dos ensaios de tamanho dos poros ou de permeabilidade, das curvas de queda de pressão, dos registos de calibração, do tratamento de não-conformidades, das ações corretivas e da consistência entre as amostras e os lotes de produção.
Um fornecedor que não consiga apresentar resultados de testes falhados, lotes rejeitados ou ações corretivas não é, automaticamente, excelente. Pode simplesmente não estar a registar os problemas.
O que devem os compradores verificar numa auditoria a uma fábrica de filtros sinterizados?
Os compradores devem verificar o armazenamento do pó, os certificados dos materiais, as ferramentas de conformação, o controlo do forno de sinterização, os dispositivos de fixação para maquinagem, a qualidade da soldadura, o processo de limpeza, os instrumentos de teste de poros, os registos de calibração, o controlo dos desenhos técnicos, a rastreabilidade dos lotes, a embalagem, a capacidade e se o fornecedor é um verdadeiro fabricante ou um comerciante.
As áreas de maior risco são, normalmente, os ensaios de porosidade, a rastreabilidade, o controlo dos fornos e a aprovação de alterações ao processo.
Como posso saber se um fornecedor de filtros sinterizados é uma empresa comercial?
É possível determinar se um fornecedor de filtros sinterizados é uma empresa comercial comparando as denominações sociais, a morada da fábrica, a entidade emissora da fatura, o certificado ISO, o equipamento de produção, os conhecimentos dos trabalhadores, os registos dos processos e se conseguem rastrear um filtro acabado até ao lote de pó, ao lote de sinterização e aos resultados dos testes de controlo de qualidade.
Um intermediário pode ainda assim ser útil. O problema é um intermediário oculto, porque a responsabilidade torna-se difusa quando surgem defeitos.
Que testes de qualidade deve um fabricante de filtros sinterizados realizar?
Um fabricante de filtros sinterizados deve realizar a inspeção de materiais recebidos, a inspeção dimensional, a verificação do tamanho dos poros ou da classificação em mícrons, ensaios de ponto de bolha ou de permeabilidade, quando aplicável, ensaios de queda de pressão ou de caudal em condições de limpeza, inspeção visual, inspeção de soldaduras, verificação da limpeza e verificações finais de libertação do lote.
O conjunto de ensaios exato depende do material do filtro, da classificação dos poros, da aplicação e do nível de risco.
Por que razão a rastreabilidade é importante para os filtros sinterizados?
A rastreabilidade é importante para os filtros sinterizados, uma vez que a estrutura dos poros e o desempenho dependem do lote do material, da qualidade do pó, das condições de conformação, do processo de sinterização, da maquinagem, da soldadura, da limpeza e dos ensaios finais; por isso, os compradores necessitam de registos que relacionem cada filtro acabado com o seu historial de produção e inspeção.
Sem rastreabilidade, torna-se quase impossível investigar a inconsistência entre lotes. Acaba-se por ter de adivinhar o que aconteceu após uma falha.
Que documentos deve um fabricante de filtros sinterizados fornecer?
Um fabricante de filtros sinterizados deve fornecer um CoC, um CoA, um certificado de material ou MTC, uma confirmação da revisão do desenho, um relatório de ensaio de poros, um relatório dimensional, dados relativos à queda de pressão ou à permeabilidade, rastreabilidade do lote, etiqueta de embalagem e quaisquer certificados exigidos, tais como ISO 9001, RoHS, REACH, FDA, NSF ou USP Classe VI.
No caso de aplicações sujeitas a regulamentação, defina o pacote de documentos antes de emitir a ordem de compra, e não após a chegada da remessa.
Quais são os sinais de alerta numa auditoria a um fornecedor de filtros sinterizados?
Os sinais de alerta numa auditoria a um fornecedor de filtros sinterizados incluem nomes de empresa que não correspondem, ausência de rastreabilidade dos lotes de pó, ausência de registos dos fornos, método de ensaio de poros pouco claro, certificados caducados, ausência de registos de calibração, ausência de área dedicada a materiais não conformes, ausência de histórico de ensaios com resultados insatisfatórios, controlo de desenhos deficiente e recusa em permitir a inspeção na área de produção.
Um sinal de alerta pode ser corrigível. Mas se houver vários, isso significa que está a comprar risco, e não filtros.
Orientações em matéria de contratação pública
Envie-nos o material do filtro pretendido, a classificação em mícrons, o desenho técnico, a aplicação, o volume anual previsto, os requisitos de documentação e as suas preocupações em matéria de auditoria. Ajudá-lo-emos a elaborar uma lista de verificação para a auditoria de fornecedores no que diz respeito ao aprovisionamento de pó, sinterização, maquinagem, testes de porosidade, rastreabilidade, certificados e capacidade de produção, antes de efetuar a primeira encomenda.
