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Antes de marcharse, le invitamos a hablar directamente con nuestro equipo directivo para garantizar que reciba el asesoramiento técnico más preciso, la asistencia en materia de precios y las opciones de personalización más adecuadas para su proyecto. Nuestros expertos pueden evaluar rápidamente sus necesidades, recomendarle soluciones adecuadas de filtros de plástico sinterizado y ayudarle a reducir los riesgos de abastecimiento, al tiempo que mejoran la eficiencia, la uniformidad y la estabilidad del suministro a largo plazo para sus aplicaciones industriales.
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Indica a nuestro equipo de asistencia comercial el tipo de producto, el grado de filtración en micras, el tamaño, la aplicación, el medio filtrante, la temperatura de funcionamiento, la presión y la cantidad estimada. Te ayudaremos a elegir el cartucho filtrante adecuado, ya sea de plástico sinterizado, de metal sinterizado o de sedimentos.
Cómo evaluar a un fabricante de filtros sinterizados antes de realizar un pedido
La sala de exposición miente.
No quiero decir que todos los proveedores sean unos estafadores; algunos son honestos, otros están al límite de sus posibilidades y otros son simplemente dolorosamente optimistas—, pero una vitrina de muestras bien ordenada, un certificado ISO enmarcado, un responsable de exportaciones educado y tres tubos porosos relucientes sobre una mesa de reuniones pueden ocultar polvo subcontratado, tiempo de horno prestado, registros de pruebas de porosidad que faltan y una sala de control de calidad que solo cobra vida antes de las visitas de los clientes. Bonita visita, ¿verdad?
Ya lo he visto.
Un fabricante de filtros sinterizados debe ser auditado como un proveedor de control de procesos, no como una tienda que vende tubos metálicos. Estas piezas no son muebles. Son componentes de ingeniería porosos, y su comportamiento final depende de la química del polvo, la distribución del tamaño de las partículas, la presión de conformado, la fórmula de sinterización, la atmósfera del horno, la tensión de mecanizado, el calor de la soldadura, la limpieza, la inspección y las pruebas finales de porosidad.
Poros diminutos. Grandes problemas.
Esta es la cruda realidad: muchos “fabricantes” no son fabricantes que cubren todo el proceso. Algunos son comerciantes. Otros son ensambladores. A algunos les pertenece el taller de mecanizado, pero subcontratan la sinterización. Otros compran tubos porosos semiacabados y les sueldan los accesorios. Eso no los convierte automáticamente en inútiles. Sinceramente, creo que una empresa comercial bien gestionada puede superar a una fábrica descuidada. Pero si ocultan los traspasos de responsabilidad, lo que estás comprando es una nube de niebla.
Empieza por el nombre de la empresa, no por la caldera
Pero antes de que empiece la visita a la fábrica, espera un momento.
Pregunta quiénes son.
Denominación social. Dirección de la fábrica. Entidad exportadora. Entidad emisora de la factura. Cuenta bancaria. Nombre del certificado ISO. Nombre del sitio web. Dominio del correo electrónico comercial. Licencia comercial. Centro de producción. Todo ello debería coincidir sin necesidad de malabarismos.
Si el certificado ISO indica una empresa, la factura otra, la tarjeta de visita muestra un nombre de marca y en la puerta de la fábrica hay pintado un cuarto nombre, no te enfades. Simplemente haz un esquema. Con calma. Con cuidado.
Pregunta sin rodeos:
¿Quién es el propietario de la planta de producción?
¿De quién es el horno de sinterización?
¿Quién compra el polvo?
¿Quién realiza las pruebas de porosidad?
¿Quién expide el CoC, el CoA y el MTC?
¿Quién firma el acuerdo de calidad?
¿Quién asume la responsabilidad cuando un lote falla?
La ISO describe Sistemas de gestión de la calidad según la norma ISO 9001:2015 como norma de gestión de la calidad reconocida a nivel mundial. De acuerdo. Es útil. Pero la norma ISO 9001 no demuestra que el proveedor sea propietario del equipo, controle el polvo, fabrique exactamente tu filtro o realice las pruebas adecuadas en cada lote.
Ahí está el problema.
Los compradores confían demasiado en los certificados y no comprueban lo suficiente las direcciones. Yo también lo he hecho, al principio. Es un mal hábito.
El riesgo de las empresas comerciales: el peligro reside en lo que no se ve
Las empresas comerciales no son el enemigo.
Las empresas comerciales ocultas son...
Si un proveedor afirma “fabricamos”, pero no puede mostrar instalaciones de almacenamiento de polvo, herramientas de compactación, bloques de sinterización, utillajes de mecanizado, zonas de soldadura, procesos de limpieza, bancos de pruebas de control de calidad y registros de lotes, entonces el término “fabricación” es una interpretación bastante exagerada. Quizá subcontraten la sinterización. Quizá compren piezas en bruto porosas. Quizá solo monten los accesorios de los extremos y empaqueten el producto final.
Vale.
Dilo.
Una auditoría adecuada de un proveedor de filtros sinterizados debería clasificar al proveedor antes de evaluarlo:
Fabricante que se encarga de todo el proceso.
Fabricante de procesos parciales.
Empresa de montaje con subcontratistas controlados.
Un operador puro y duro.
Cada uno puede funcionar en la situación adecuada. Es posible que un respiradero neumático de bajo riesgo no requiera una fábrica totalmente integrada. ¿Un filtro de 2 µm de acero 316L para gases farmacéuticos, aplicaciones con hidrógeno, equipos médicos o entornos corrosivos a alta temperatura? Eso ya es otra historia. Los traspasos de responsabilidad se convierten en un riesgo.
Entrega de polvo.
Entrega del horno.
Traspaso del mecanizado.
Traspaso de la inspección.
Entrega de documentos.
Cada traspaso de responsabilidades es un momento en el que la responsabilidad se vuelve resbaladiza.
Abastecimiento de polvo: el filtrado empieza aquí, no en la inspección final
Powder es la primera escena del crimen.
Un fabricante serio de filtros mediante metalurgia de polvos debe controlar al proveedor del polvo, la composición química de la aleación, el grado del polímero, la distribución del tamaño de las partículas, la humedad, la contaminación, la mezcla, el almacenamiento, la identificación del lote y el cumplimiento de la norma FIFO. El polvo de acero inoxidable, el de bronce, el de titanio, el de níquel, el de PE, el de PP y el de PTFE: ninguno de ellos se comporta de la misma manera durante el conformado o la sinterización.
Pide que te enseñen el aseo.
No es el folleto.
La habitación.
Quieres:
Lista de proveedores de polvo.
Registros de inspección de entrada.
Certificados de materiales.
Datos sobre la distribución del tamaño de las partículas.
Números de lote.
Condiciones de almacenamiento.
Controles de contaminación.
Registros de mezcla de polvos.
Distinción entre aleaciones o tipos de polímeros.
El Guía sobre la calidad del polvo en metalurgia de polvos analiza por qué la calidad del polvo, la densidad de compactación y el control de los poros son importantes en las piezas sinterizadas. Esto tiene una repercusión directa en los filtros porosos, ya que el comportamiento del polvo influye en la estructura de los poros, la permeabilidad, la caída de presión, la resistencia mecánica y la repetibilidad de los lotes.
La misma etiqueta «316L».
Diferente corte del polvo.
Embalaje diferente.
Diferentes grados de contracción.
Garganta de poro diferente.
Otro filtro.
Si el proveedor no puede rastrear el lote de polvo hasta el lote de filtros terminados, su historia de calidad tiene un agujero. No un poro. Un agujero.
Conformado y compactación: ahí es donde se concentra el problema
Observa el proceso de conformado.
Ahí es donde un buen polvo puede convertirse en una pieza en bruto bien controlada o en un motivo de queja en el futuro. El peso de llenado, la presión de compactación, el desgaste de las herramientas, la densidad de la pieza en bruto, el espesor de la pared, los daños por manipulación y los hábitos del operario se reflejan posteriormente en forma de variaciones en la porosidad. El tubo acabado puede parecer correcto, pero el flujo quizá no.
Pide:
Registros de mantenimiento de las herramientas.
Ajustes de la presión de compactación.
Inspección de la parte verde.
Comprobaciones del espesor de las paredes.
Instrucciones de trabajo para el operador.
Registros de chatarra.
Registros de reelaboración.
Datos sobre la contracción.
Parámetros de proceso por número de pieza.
¿Revisan la pieza en bruto antes de la sinterización?
¿Realizan un seguimiento del desgaste de las herramientas?
¿Saben qué dimensiones varían tras la sinterización?
¿Separaron las piezas de prueba de las de producción?
Si la respuesta es “el trabajador con más antigüedad lo sabe”, me siento incómodo.
Los trabajadores con más antigüedad son valiosos. La memoria colectiva no es lo mismo que el control de procesos. Cuando ese trabajador se marcha, se jubila, enferma o forma mal a alguien, tu “proveedor estable” se convierte de repente en una máquina de lotería.
El horno dice la verdad
Sin embargo, es en el horno donde me tomo las cosas con calma.
La sinterización no consiste simplemente en “calentar hasta que se una”. El perfil de temperatura, la atmósfera, el tiempo de mantenimiento, la carga del horno, el material de las bandejas, la velocidad de enfriamiento, la separación entre piezas, el control del oxígeno y la calibración influyen todos ellos en la red de poros final. Si la temperatura es demasiado baja, la pieza queda frágil; si es demasiado alta, la permeabilidad disminuye. Una atmósfera inadecuada favorece la entrada de contaminación. Si la carga no es uniforme, un mismo lote se comporta como si fueran dos lotes distintos.
Eso no es solo teoría.
Eso es el martes.
Pide:
Tipo de horno.
Rango de temperatura.
Control de la atmósfera.
Receta de sinterización por familia de productos.
Registro de lotes.
Mapa de carga del horno.
Registros de calibración.
Mapeo térmico, si está disponible.
Calendario de mantenimiento.
Registros de funcionamiento de los hornos que no cumplen los requisitos.
Firma del operador.
A continuación, haz la pregunta clave: ¿pueden relacionar un filtro terminado con un ciclo de horno concreto?
Si no pueden, no dejes que la visita continúe como si nada hubiera pasado.
Un fabricante de filtros sinterizados que no puede rastrear el historial del horno te está pidiendo que confíes a ciegas en la parte más importante del proceso. Yo no compro filtros a ciegas.
Mecanizado y soldadura: donde se echa a perder un buen material
Un buen tubo poroso puede romperse tras la sinterización.
El mecanizado puede obstruir los poros. Una sujeción inadecuada puede aplastar los bordes. Las herramientas desafiladas pueden generar rebabas. La soldadura puede deformar las tapas de los extremos. El calor puede alterar la estructura local. La limpieza puede empujar los residuos hacia el interior de los poros si se realiza sin cuidado. Un filtro puede superar las pruebas de medios y, aun así, desprender partículas en la fase posterior del proceso debido a que las operaciones secundarias se han realizado de forma descuidada.
Ya he visto este mismo lío.
Preciosos medios porosos.
Un conjunto soldado de mala calidad.
El cliente lo rechazó, y con razón.
Durante una auditoría en una fábrica de filtros sinterizados, comprueba lo siguiente:
Dispositivos de sujeción para mecanizado.
Tolerancias de las roscas.
Método de desbarbado.
Montaje de los extremos.
Proceso de soldadura.
Inspección de soldaduras.
Conjunto de tubo de soporte.
Limpieza tras el mecanizado.
Prueba de flujo tras el mecanizado.
Registros de inspección dimensional.
En el caso de los filtros de acero inoxidable, infórmate sobre la pasivación, la limpieza por ultrasonidos, la eliminación de aceite, el enjuague a alta presión, el secado limpio y el embalaje. Para aplicaciones farmacéuticas, alimentarias, de gases médicos, de hidrógeno o de alta pureza, la limpieza forma parte del producto. No se trata simplemente de un último repaso con un trapo.
Ese periodicucho te lo cuenta todo.
Pruebas de poros: el punto clave de la auditoría
Aquí es donde suele acabarse el discurso de ventas.
Un fabricante serio de filtros metálicos porosos debería explicar el tamaño de poro, el tamaño en micras, la permeabilidad, el punto de burbuja, el caudal y la caída de presión sin escudarse en “nuestra norma”. La norma ASTM F316 abarca las características del tamaño de poro de los filtros de membrana con tamaños de poro máximos de entre 0,1 y 15,0 μm, incluidos los métodos de punto de burbuja y de flujo medio: Características del tamaño de los poros según la norma ASTM F316. Es cierto que un tubo sinterizado no es automáticamente una membrana, pero la lección sigue siendo válida: las afirmaciones sobre los poros deben basarse en un método, unas condiciones y unos criterios de aceptación.
Pregunta esto:
¿Qué método se utiliza para determinar el índice de porosidad?
¿Nominal o absoluto?
¿Punto de burbuja o permeabilidad?
¿Aire, agua, IPA, nitrógeno u otro fluido de prueba?
¿Se inspecciona cada pieza o cada muestra?
¿Qué plan de muestra?
¿Qué rango de presión?
¿A qué temperatura?
¿Qué instrumento?
¿Fecha de calibración?
¿Los registros se almacenan por lotes?
¿Puedes mostrarme los registros de las pruebas fallidas?
Eso último es importante.
Una fábrica en la que no haya pruebas fallidas no tiene por qué ser buena. Es posible que esté filtrando la realidad antes de mostrártela.
¿No has suspendido ningún examen? ¿En serio?
Venga.
Trazabilidad: elige una caja al azar y camina hacia atrás
No les dejes prepararse.
Elige un filtro ya fabricado del stock. Una caja al azar. Una etiqueta al azar. A continuación, pídeles que lo sigan paso a paso en sentido inverso.
Etiqueta del producto terminado.
Inspección final.
Resultado de la prueba de poros.
Caída de presión limpia.
Revisión del dibujo.
Registro de mecanizado.
Registro de soldaduras.
Registro de limpieza.
Lote de horno.
Lote de polvo.
Certificado de materiales.
Operador.
Fecha.
CoC o CoA.
Registro de embalaje.
Si pueden hacerlo en 10-20 minutos, perfecto. Si tres personas empiezan a hacer llamadas, una desaparece subiendo las escaleras y alguien dice “el ingeniero no está hoy”, habrás aprendido algo.
La trazabilidad debería parecer aburrida.
La FDA Reglamento sobre el sistema de gestión de la calidad, 21 CFR, parte 820 regula los métodos, las instalaciones y los controles utilizados para el diseño, la fabricación, el envasado, el etiquetado, el almacenamiento, la instalación y el mantenimiento de los productos sanitarios. Incluso fuera del ámbito de los productos sanitarios, este principio resulta útil: los registros deben demostrar que los componentes adquiridos cumplen los requisitos establecidos.
La confianza es algo positivo.
Los registros están más seguros.
Certificado ISO: puerta de entrada, no auditoría completa
Un certificado ISO 9001 te abre las puertas.
No termina el trabajo.
Comprueba si el sistema de calidad se aplica realmente en la planta. ¿Se controlan los planos? ¿Se retiran las revisiones antiguas? ¿Se calibran los instrumentos de medición? ¿Se apartan los materiales no conformes? ¿Están formados los operarios? ¿Se revisan los registros de reclamaciones? ¿Se aplican medidas correctivas y preventivas (CAPA) fuera de la semana de la auditoría ISO?
Pide que te enseñen:
Control de documentos.
Registro de calibración.
Control de entrada.
Inspección durante el proceso.
Inspección final.
Área de material no conforme.
Informes de medidas correctivas.
Registros de entrenamiento.
Documentación de auditoría interna.
Resumen de la revisión de la dirección.
Registro de reclamaciones de los clientes.
Registros de evaluación de proveedores.
Si el responsable de calidad abre una carpeta que huele a 2019, ahí tienes la respuesta.
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) vivo deja huellas: hojas de inspección con anotaciones, formularios NCR auténticos, etiquetas de calibración, lotes rechazados, medidas correctivas con fechas y operarios que saben qué ocurre cuando una pieza falla. Un SGC inactivo tiene un aspecto impecable.
A veces, demasiado ordenado.
Auditoría de capacidad: ¿pueden repetir la muestra?
La calidad de la muestra es tentadora.
La producción en masa es cruel.
Un proveedor puede fabricar diez magníficas muestras a mano, con trabajadores experimentados, inspecciones adicionales, polvo seleccionado y un mecanizado minucioso. Luego llega el primer pedido de 2.000 unidades con desviaciones en los poros, rebabas en las roscas, color de soldadura, etiquetas mezcladas y un lote que, de alguna manera, “sigue cumpliendo la norma general”.”
Enfermedad de la muestra dorada.
Por lo tanto, evalúa la capacidad según las especificaciones, no según la cifra global.
Pregunta:
Capacidad mensual por familia de productos.
Cuello de botella del horno.
Cuello de botella en el mecanizado.
Cuello de botella en la soldadura.
Cuello de botella en la prueba de poros.
Cuello de botella en la limpieza.
Plazo de entrega según la cantidad.
Historial de entregas puntuales.
Índice de desechos.
Índice de reelaboración.
Dependencia de los subcontratistas.
Tamaño mínimo y máximo del lote.
Si afirman fabricar 50 000 unidades al mes, pregúntales cuántas unidades del filtro exacto que necesitas pueden fabricar con el tamaño de poro, el material, el método de ensayo, la documentación y el embalaje que tú especifiques.
Mira cómo va bajando el número.
Bien. Ahora estás más cerca de la verdad.
Tabla de verificación: qué hay que comprobar antes de hacer un pedido
Ámbito de auditoría
Qué hay que comprobar
Documentación que hay que solicitar
Señal de alerta
Mi opinión sin rodeos
Persona jurídica
Nombre de la fábrica, dirección, entidad emisora de la factura, nombre del certificado
Licencia comercial, certificado ISO, fotos de las instalaciones, datos bancarios
Los nombres no coinciden
Investiga al proveedor antes de dar por ciertas sus afirmaciones
Abastecimiento de polvo
Calidad del material, lote de polvo, proveedor, distribución granulométrica
MTC, certificado de análisis del polvo, inspección de entrada
Falta de trazabilidad de los lotes de polvo
Un polvo de mala calidad hace que los filtros sean inestables
Conformado / compactación
Moldes, presión, densidad en bruto, espesor de pared
Instrucciones de trabajo, registros de procesos
“Solo la experiencia laboral”
El conocimiento tribal no es lo mismo que el control de procesos
Sinterización
Receta del horno, temperatura, atmósfera, registro del lote
Registro del horno, calibración, hoja de funcionamiento
No hay trazabilidad del proceso de horneado
El horno determina la estructura porosa
Mecanizado / soldadura
Fijación, calidad de la soldadura, control de rebabas, deformación
Informes de inspección, registros de soldaduras
No se realiza ninguna prueba tras el mecanizado
El trabajo secundario puede arruinar un buen material multimedia
Pruebas de porosidad
Método de clasificación, permeabilidad, punto de burbuja, caída de presión
Informe de ensayo, método, calibración
Afirmación de Micron sin fundamento
Sin método, sin valoración
Trazabilidad
Lote terminado: de vuelta al polvo y al horno
Documento de lote, CoA, MTC, etiqueta
Documentos recopilados tras la solicitud
Traza un rectángulo al azar hacia atrás
Sistema de calidad
Control de documentos, calibración, NCR, CAPA, formación
ISO 9001, auditorías internas, registro de CAPA
Solo certificado, registros incompletos
La norma ISO es la puerta de entrada, no la auditoría
Capacidad
Rendimiento real según tus especificaciones
Plan de producción, historial de plazos de entrega
Tienda de muestras que simula una producción en serie
La capacidad debe incluir el tiempo dedicado al control de calidad
Certificados falsos y documentos prestados
No nos andemos con rodeos.
Existen certificados falsos.
Existen certificados prestados.
Los certificados auténticos que se utilizan de forma engañosa son aún más numerosos.
Es posible que el certificado ISO corresponda a otra fábrica. El informe sobre los materiales puede referirse a otra tanda de producción. La declaración RoHS puede aplicarse únicamente al polímero, y no al conjunto completo. El informe sobre los poros puede corresponder al lote de muestras, y no a la producción. El informe de auditoría puede haberse elaborado para otro cliente hace tres años y no haberse actualizado nunca.
No acuses antes de nada.
Comprueba.
Comprueba el número del certificado. Comprueba el organismo emisor. Comprueba la persona jurídica. Comprueba la dirección. Comprueba la fecha de caducidad. Comprueba el ámbito de aplicación. Comprueba si aparece la familia de productos. Pregunta si el certificado cubre las instalaciones que estás auditando físicamente.
Si una comprobación rutinaria enfada al proveedor, eso es un dato.
Datos útiles.
No te dejes llevar por las muestras de oro
Las muestras son mentirosas con buenos modales.
Útil, sí. Peligroso, también sí.
Un proveedor puede seleccionar cuidadosamente el polvo, recurrir al mejor operario, pulir las soldaduras, realizar cinco pruebas y enviar las tres piezas más bonitas. Luego comienza la producción y se fabrica el “mismo” filtro en una línea muy ajetreada, con la presión habitual de desechos, la fatiga habitual de los operarios, la carga habitual del horno y los atajos habituales.
Así que aprueba el proceso, no solo la muestra.
Solicitud:
Ejemplo de informe de inspección.
Lote de material.
Lote de horno.
Datos de la prueba de poros.
Caída de presión limpia.
Revisión del dibujo.
Acabado superficial.
Método de limpieza.
Método de envasado.
Plan de control para la producción en serie.
Informe sobre el primer artículo.
En ese caso, realiza un pedido piloto antes del lanzamiento definitivo, sobre todo si se trata de porosidades muy finas, geometrías personalizadas, uso conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), funcionamiento a altas temperaturas, hidrógeno, fluidos corrosivos o cualquier otra aplicación en la que un fallo cueste más que el presupuesto anual del proveedor para café.
Las muestras dan pie a la conversación.
No lo terminan.
Preguntas que realmente hago en las auditorías de fábrica
Las preguntas sin importancia son una pérdida de tiempo.
“¿Tenéis un sistema de control de calidad?”
Todo el mundo dice que sí.
Pregunta mejor lo siguiente:
Muéstrame el último lote rechazado.
Enséñame el registro de calibración de este medidor.
Muéstrame un filtro terminado y remóntalo hasta el lote de polvo.
Muéstrame la receta de sinterización para este número de pieza.
Explícame cómo se retiran de la producción los planos antiguos.
Muéstrame qué pasa cuando falla el punto de burbuja.
Dime quién aprueba los cambios en los procesos.
Enséñame tu registro de reclamaciones.
Dime cuáles son tus tres principales motivos para tirar cosas.
Dime cuál es tu mayor cuello de botella actual.
Enséñame la zona de cuarentena.
Ahora fíjate en la habitación.
Las buenas fábricas pueden parecer imperfectas, pero saben dónde están los problemas. Los proveedores débiles evitan bajar a la planta de producción. Los comerciantes vuelven a centrarse en el precio. Los comerciales, de repente, necesitan “consultar con el ingeniero”.”
He visto ese numerito demasiadas veces.
Evaluación de proveedores: deja de fiarte de tu instinto
Me gusta el sistema de puntuación ponderada.
No porque sea perfecto. Sino porque la intuición se deja llevar por los precios bajos.
Utiliza criterios de evaluación acordes con el riesgo. Un filtro de ventilación de bronce de 100 μm para uso general no requiere el mismo nivel de rigor en la auditoría que un filtro sinterizado de acero inoxidable 316L de 2 μm destinado a gases farmacéuticos o hidrógeno. Las pruebas de porosidad, la trazabilidad, la limpieza y la documentación deben tener mayor peso cuando la aplicación esté sujeta a una mayor regulación o sea más peligrosa.
Una ficha de evaluación práctica:
Sistema de calidad: 15%
Control de materiales: 15%
Control del proceso de sinterización: 15%
Capacidad de ensayo de poros: 20%
Trazabilidad: 15%
Capacidad y entrega: 10%
Asistencia técnica: 5%
Estabilidad comercial: 5%
Modifica los pesos si tu aplicación lo requiere.
Pero no dejes que el precio te haga pasar por alto los riesgos desconocidos. Un presupuesto barato de un fabricante de filtros sinterizados sin verificar no supone un ahorro. Es un fallo aplazado con un precio unitario atractivo.
Qué incluir en la orden de compra
Tu orden de compra debería funcionar como una barrera de seguridad.
La mayoría no lo hace.
Especifique el tipo de material, el grado de porosidad, el método de ensayo, los criterios de aceptación, la revisión del plano, las dimensiones, el acabado superficial, los requisitos de limpieza, la documentación necesaria, el etiquetado, el embalaje, la notificación de cambios y el tratamiento de los casos de no conformidad.
Utiliza expresiones como:
“El proveedor no podrá cambiar de proveedor de polvo, de calidad del material, de método de medición de porosidad, de proceso de sinterización, de utillaje, de revisión de planos, de proceso de limpieza, de método de soldadura, de embalaje, de subcontratista ni de centro de fabricación sin autorización por escrito”.”
Esa sola frase evita muchas discusiones futuras.
También se requiere:
CoC.
CoA.
MTC para componentes metálicos.
Informe de ensayo de poros.
Informe sobre la caída de presión o la permeabilidad.
Confirmación de la revisión del plano.
Trazabilidad de los lotes.
Etiqueta del envase.
Fotografías para su aprobación a distancia.
Inspección previa al envío del primer pedido.
Si el proveedor dice que esto supone demasiado trabajo, quizá tenga razón.
Para ellos.
Esto no es para ti.
Preguntas frecuentes
¿En qué consiste una auditoría a un fabricante de filtros sinterizados?
Una auditoría a un fabricante de filtros sinterizados consiste en una revisión estructurada de la identidad jurídica del proveedor, el abastecimiento de polvo, el conformado, la sinterización, el mecanizado, la soldadura, los ensayos de porosidad, la trazabilidad, el sistema de calidad, la documentación, la capacidad y el proceso de control de cambios antes de realizar un pedido o aprobar la producción.
El objetivo es sencillo: demostrar que el proveedor es capaz de fabricar de forma sistemática el filtro que has especificado, y no solo enviar una bonita muestra y un presupuesto convincente.
¿Cómo se lleva a cabo una auditoría a un fabricante de filtros sinterizados?
La auditoría de un fabricante de filtros sinterizados consiste en verificar la identidad de la empresa, recorrer el flujo de producción real, revisar el control de los lotes de polvo, comprobar los registros de sinterización, inspeccionar los controles de mecanizado y soldadura, revisar los métodos de ensayo de porosidad, realizar un seguimiento retrospectivo de un filtro acabado y evaluar el sistema de calidad en función del riesgo de tu aplicación.
No te limites a inspeccionar la oficina. La verdad suele encontrarse en el registro del horno, el laboratorio de control de calidad, la zona de piezas rechazadas, los registros de calibración y los albaranes de lote.
¿Cómo se comprueba la calidad de un proveedor de filtros sinterizados?
La calidad de los proveedores de filtros sinterizados se verifica comprobando los certificados de los materiales, la trazabilidad de los lotes de polvo, los registros de los lotes de sinterización, los informes dimensionales, los datos de los ensayos de tamaño de poro o permeabilidad, las curvas de caída de presión, los registros de calibración, la gestión de los casos de no conformidad, las medidas correctivas y la coherencia entre las muestras y los lotes de producción.
Un proveedor que no pueda mostrar pruebas fallidas, lotes rechazados o medidas correctivas no es, por ello, automáticamente excelente. Es posible que, sencillamente, no esté registrando los problemas.
¿Qué deben comprobar los compradores durante una auditoría en una fábrica de filtros sinterizados?
Los compradores deben comprobar el almacenamiento del polvo, los certificados de los materiales, las herramientas de conformado, el control del horno de sinterización, los dispositivos de sujeción para el mecanizado, la calidad de las soldaduras, el proceso de limpieza, los instrumentos de ensayo de poros, los registros de calibración, el control de planos, la trazabilidad de los lotes, el embalaje, la capacidad y si el proveedor es un verdadero fabricante o un comerciante.
Las áreas de mayor riesgo suelen ser las pruebas de porosidad, la trazabilidad, el control de los hornos y la aprobación de cambios en los procesos.
¿Cómo puedo saber si un proveedor de filtros sinterizados es una empresa comercializadora?
Para saber si un proveedor de filtros sinterizados es una empresa comercial, basta con comparar los nombres legales, la dirección de la fábrica, la entidad emisora de la factura, el certificado ISO, los equipos de producción, los conocimientos del personal, los registros de los procesos y si es capaz de rastrear un filtro terminado hasta el lote de polvo, el lote de sinterización y los resultados de las pruebas de control de calidad.
Un intermediario puede seguir siendo útil. El problema es el intermediario oculto, ya que la responsabilidad se vuelve difusa cuando surgen defectos.
¿Qué pruebas de calidad debe realizar un fabricante de filtros sinterizados?
Un fabricante de filtros sinterizados debe realizar una inspección de los materiales entrantes, una inspección dimensional, la verificación del tamaño de los poros o del grado de filtración en micras, ensayos de punto de burbuja o de permeabilidad cuando proceda, ensayos de caída de presión o de caudal en condiciones de limpieza, una inspección visual, una inspección de las soldaduras, la verificación de la limpieza y los controles finales de liberación del lote.
El conjunto de pruebas exacto depende del material del filtro, del tamaño de los poros, de la aplicación y del nivel de riesgo.
¿Por qué es importante la trazabilidad en los filtros sinterizados?
La trazabilidad es importante en el caso de los filtros sinterizados, ya que la estructura porosa y el rendimiento dependen del lote de material, la calidad del polvo, las condiciones de conformado, el proceso de sinterización, el mecanizado, la soldadura, la limpieza y las pruebas finales; por ello, los compradores necesitan registros que relacionen cada filtro acabado con su historial de producción e inspección.
Sin trazabilidad, resulta casi imposible investigar las inconsistencias entre lotes. Al final, tras un fallo, solo queda hacer conjeturas.
¿Qué documentos debe facilitar un fabricante de filtros sinterizados?
Un fabricante de filtros sinterizados debe proporcionar un certificado de conformidad (CoC), un certificado de análisis (CoA), un certificado de materiales (MTC), una confirmación de la revisión del plano, un informe de ensayo de porosidad, un informe dimensional, datos sobre la caída de presión o la permeabilidad, la trazabilidad del lote, la etiqueta del embalaje y cualquier certificado requerido, como ISO 9001, RoHS, REACH, FDA, NSF o USP Clase VI.
En el caso de las solicitudes sujetas a normativa, defina el paquete de documentación antes de emitir la orden de compra, y no después de que se haya recibido el envío.
¿Cuáles son las señales de alerta en una auditoría de un proveedor de filtros sinterizados?
Entre los indicios de alerta en una auditoría a un proveedor de filtros sinterizados se incluyen: nombres de empresa que no coinciden, falta de trazabilidad de los lotes de polvo, ausencia de registros de los hornos, método de ensayo de porosidad poco claro, certificados caducados, falta de registros de calibración, ausencia de un área para materiales no conformes, falta de historial de ensayos fallidos, control deficiente de los planos y la negativa a permitir la inspección en la planta de producción.
Una señal de alerta puede ser subsanable. Si hay varias, significa que estás comprando riesgo, no filtros.
Orientaciones sobre contratación pública
Envíanos el material de filtro que necesitas, el grado de filtración en micras, el plano, la aplicación, el volumen anual previsto, los requisitos de documentación y cualquier duda que tengas sobre las auditorías. Te ayudaremos a elaborar una lista de comprobación para la auditoría de proveedores en lo que respecta al abastecimiento de polvo, la sinterización, el mecanizado, las pruebas de porosidad, la trazabilidad, los certificados y la capacidad de producción antes de que realices el primer pedido.
