Come valutare un produttore di filtri sinterizzati prima di effettuare un ordine

Lo showroom mente.

Non voglio dire che tutti i fornitori siano dei truffatori: alcuni sono onesti, altri sono al limite, altri sono semplicemente dolorosamente ottimisti — ma una vetrina dei campioni ben ordinata, un certificato ISO incorniciato, un responsabile delle esportazioni cortese e tre tubi porosi luccicanti su un tavolo da riunione possono nascondere polveri subappaltate, tempo di forno preso in prestito, registri dei test di porosità mancanti e una sala di controllo qualità che si anima solo prima delle visite dei clienti. Bel tour, vero?

L'ho visto.

Un produttore di filtri sinterizzati dovrebbe essere sottoposto a verifica come un fornitore di sistemi di controllo di processo, non come un negozio che vende tubi metallici. Questi componenti non sono mobili. Si tratta di componenti ingegnerizzati porosi, e il loro comportamento finale dipende dalla composizione chimica della polvere, dalla distribuzione granulometrica, dalla pressione di formatura, dalla ricetta di sinterizzazione, dall’atmosfera del forno, dalle sollecitazioni di lavorazione, dal calore di saldatura, dalla pulizia, dall’ispezione e dai test finali sui pori.

Pori minuscoli. Grandi problemi.

Ecco la cruda verità: molti “produttori” non gestiscono l’intero processo produttivo. Alcuni sono semplici commercianti. Altri sono assemblatori. Alcuni possiedono l’officina di lavorazione meccanica ma esternalizzano la sinterizzazione. Altri acquistano tubi porosi semilavorati e vi saldano i raccordi. Questo non li rende automaticamente inutili. Credo sinceramente che un’azienda commerciale ben organizzata possa superare in termini di prestazioni una fabbrica gestita in modo approssimativo. Ma se nascondono i passaggi di mano, state comprando un prodotto di dubbia qualità.

E le banchi di nebbia non sono filtri affidabili.

Per contestualizzare il prodotto, si consiglia di consultare questa guida di audit insieme a cartucce filtranti in metallo sinterizzato, cartucce filtranti in plastica sinterizzata, requisiti di certificazione dei filtri, Documentazione GMP relativa ai filtri sinterizzati, e produzione su misura di filtri sinterizzati. Un audit dei fornitori ha senso solo se è correlato al materiale, alla classificazione dei pori, al rischio di applicazione e alla famiglia di prodotti che si intende effettivamente acquistare.

Inizia dal nome dell'azienda, non dalla caldaia

Ma prima che inizi la visita alla fabbrica, fermati un attimo.

Chiedi chi sono.

Ragione sociale. Indirizzo dello stabilimento. Entità di esportazione. Entità emittente della fattura. Conto bancario. Nome del certificato ISO. Nome del sito web. Dominio dell'indirizzo e-mail commerciale. Licenza commerciale. Sito di produzione. Dovrebbero combaciare senza difficoltà.

Se il certificato ISO riporta il nome di un’azienda, la fattura ne indica un’altra, il biglietto da visita riporta il nome di un marchio e sul cancello dello stabilimento è dipinto un quarto nome, non perdere le staffe. Limitati a fare un quadro della situazione. Con calma. Con attenzione.

Chiedilo senza giri di parole:

Chi è il proprietario del sito produttivo?

Chi è il proprietario del forno di sinterizzazione?

Chi acquista la polvere?

Chi esegue i test sui pori?

Chi rilascia il CoC, il CoA e l’MTC?

Chi firma l'accordo sulla qualità?

Chi si assume la responsabilità quando un lotto risulta difettoso?

La norma ISO descrive Sistemi di gestione della qualità ISO 9001:2015 come standard di gestione della qualità riconosciuto a livello mondiale. Va bene. È utile. Ma la norma ISO 9001 non dimostra che il fornitore sia proprietario delle attrezzature, controlli la polvere, produca esattamente il vostro filtro o collaudi correttamente ogni lotto.

Ecco qual è la trappola.

Gli acquirenti danno troppa fiducia ai certificati e non controllano abbastanza gli indirizzi. L’ho fatto anch’io, all’inizio. È una brutta abitudine.

Il rischio legato alle società commerciali: il pericolo sta proprio nella versione nascosta

Le società commerciali non sono il nemico.

Le società commerciali occulte sono.

Se un fornitore afferma “produciamo” ma non è in grado di mostrare i magazzini delle polveri, gli strumenti di compattazione, i blocchi di sinterizzazione, le attrezzature di lavorazione meccanica, le aree di saldatura, il processo di pulizia, i banchi di prova per il controllo qualità e i registri di produzione, allora il termine “produzione” è decisamente tirato per i capelli. Forse affidano la sinterizzazione a terzi. Forse acquistano semilavorati porosi. Forse si limitano ad assemblare i raccordi terminali e a confezionare il prodotto finale.

Va bene.

Dillo pure.

Un’adeguata verifica del fornitore di filtri sinterizzati dovrebbe classificare il fornitore prima di valutarlo:

Produttore che gestisce l'intero processo.

Produttore che si occupa solo di alcune fasi del processo.

Assemblatore con subappaltatori controllati.

Un vero trader.

Ciascuna soluzione può funzionare nella situazione giusta. Un respiratore pneumatico a basso rischio potrebbe non richiedere uno stabilimento completamente integrato. Un filtro da 2 µm in acciaio 316L per gas farmaceutici, impianti a idrogeno, apparecchiature mediche o applicazioni corrosive ad alta temperatura? È tutta un’altra storia. I passaggi di responsabilità diventano un rischio.

Passaggio della polvere.

Consegna del forno.

Passaggio di consegne nella lavorazione.

Passaggio di consegne in materia di ispezioni.

Consegna dei documenti.

Ogni passaggio di consegne è un momento in cui la responsabilità diventa sfuggente.

Approvvigionamento della polvere: il processo di filtraggio inizia qui, non al controllo finale

Powder è la prima scena del crimine.

Un produttore serio di filtri realizzati con la metallurgia delle polveri dovrebbe tenere sotto controllo il fornitore delle polveri, la composizione chimica delle leghe, il tipo di polimero, la distribuzione granulometrica, l’umidità, la contaminazione, la miscelazione, lo stoccaggio, l’identificazione dei lotti e il rispetto del principio FIFO. Polvere di acciaio inossidabile, polvere di bronzo, polvere di titanio, polvere di nichel, polvere di PE, polvere di PP, polvere di PTFE: nessuna di queste si comporta allo stesso modo durante la formatura o la sinterizzazione.

Chiedi di vedere il bagno di servizio.

Non l'opuscolo.

La stanza.

Vuoi:

Elenco dei fornitori di polveri.

Documentazione relativa al controllo in entrata.

Certificati dei materiali.

Dati sulla distribuzione granulometrica.

Numeri di lotto.

Condizioni di conservazione.

Controlli sulla contaminazione.

Registrazioni relative alla miscelazione delle polveri.

Distinzione tra leghe o tipi di polimeri.

Il Guida alla qualità delle polveri nella metallurgia delle polveri spiega perché la qualità della polvere, la densità di compattazione e il controllo dei vuoti siano fondamentali nei componenti sinterizzati. Ciò è particolarmente rilevante per i filtri porosi, poiché il comportamento della polvere influisce sulla struttura dei pori, sulla permeabilità, sulla caduta di pressione, sulla resistenza meccanica e sulla ripetibilità dei lotti.

Stessa etichetta 316L.

Taglio della polvere diverso.

Confezione diversa.

Ritiro diverso.

Gola dei pori diversa.

Filtro diverso.

Se il fornitore non è in grado di ricondurre il lotto di polvere al lotto di filtri finiti, la sua storia sulla qualità presenta una falla. Non un poro. Una falla.

Formatura e compattazione: è qui che il problema viene compresso

Guarda il processo di formatura.

È proprio qui che una buona polvere può trasformarsi in un semilavorato ben controllato oppure in un futuro motivo di reclamo. Il peso di riempimento, la pressione di compattazione, l’usura degli utensili, la densità del semilavorato, lo spessore delle pareti, i danni da movimentazione e le abitudini dell’operatore si riflettono tutti, in seguito, in variazioni della porosità. Il tubo finito può sembrare a posto, ma il flusso potrebbe non esserlo.

Richiedi:

Documentazione relativa alla manutenzione delle attrezzature.

Impostazioni della pressione di compattazione.

Controllo della parte verde.

Controlli dello spessore delle pareti.

Istruzioni operative per gli operatori.

Documenti da eliminare.

Rielaborare i registri.

Dati sul restringimento.

Parametri di processo per codice articolo.

Controllano la parte verde prima della sinterizzazione?

Monitorano l'usura degli utensili?

Sanno quali dimensioni subiscono variazioni dopo la sinterizzazione?

Separano i pezzi di prova da quelli di produzione?

Se la risposta è “lo sa il lavoratore più anziano”, mi sento a disagio.

I lavoratori con maggiore anzianità sono preziosi. La memoria collettiva non sostituisce il controllo dei processi. Quando quel lavoratore se ne va, va in pensione, si ammala o forma male qualcuno, il vostro “fornitore affidabile” si trasforma improvvisamente in una lotteria.

Il forno dice la verità

Eppure è proprio davanti alla stufa che riesco a rallentare il ritmo.

La sinterizzazione non consiste semplicemente nel “riscaldare il materiale fino a farlo legare”. Il profilo di temperatura, l’atmosfera, il tempo di mantenimento, il carico del forno, il materiale dei vassoi, la velocità di raffreddamento, la distanza tra i pezzi, il controllo dell’ossigeno e la calibrazione influenzano tutti la rete porosa finale. Se la temperatura è troppo bassa, il pezzo risulta fragile; se è troppo alta, la permeabilità diminuisce; un’atmosfera inadeguata favorisce l’insinuarsi di contaminanti. Se il carico non è uniforme, lo stesso lotto si comporta come se fossero due lotti distinti.

Non è solo teoria.

È martedì.

Richiedi:

Tipo di forno.

Intervallo di temperatura.

Controllo dell'atmosfera.

Ricetta di sinterizzazione per famiglia di prodotti.

Registro dei lotti.

Mappa di carico del forno.

Documenti di taratura.

Mappatura termica, se disponibile.

Programma di manutenzione.

Registrazioni relative al funzionamento dei forni non conformi.

Approvazione da parte dell'operatore.

A questo punto ponete la domanda cruciale: sono in grado di ricondurre un singolo filtro finito a un singolo ciclo di lavorazione in forno?

Se non ci riescono, non lasciate che il tour prosegua come se nulla fosse.

Un produttore di filtri sinterizzati che non è in grado di tracciare la cronologia dei trattamenti in forno vi chiede di affidarvi ciecamente alla parte più importante del processo. Io non compro filtri basandomi sulla fiducia cieca.

Lavorazione meccanica e saldatura: dove i buoni supporti vengono distrutti

Un buon tubo poroso può rompersi dopo la sinterizzazione.

La lavorazione meccanica può ostruire i pori. Un fissaggio inadeguato può schiacciare i bordi. Gli utensili smussati possono creare bave. La saldatura può deformare i tappi terminali. Il calore può alterare la struttura locale. La pulizia, se eseguita con negligenza, può spingere i detriti nei pori. Un filtro può superare i test sui materiali e comunque rilasciare particelle a valle a causa di operazioni secondarie eseguite in modo approssimativo.

Ho già visto proprio questo casino.

Bellissimi materiali porosi.

Assemblaggio saldato mal fatto.

Il cliente l'ha rifiutata, giustamente.

Durante un audit presso uno stabilimento di produzione di filtri sinterizzati, verificare quanto segue:

Dispositivi di fissaggio per la lavorazione meccanica.

Tolleranze dei filetti.

Metodo di sbavatura.

Montaggio del terminale.

Processo di saldatura.

Ispezione delle saldature.

Gruppo tubo di supporto.

Pulizia dopo la lavorazione.

Prova di flusso post-lavorazione.

Documenti relativi al controllo dimensionale.

Per i filtri in acciaio inossidabile, informatevi su passivazione, pulizia ad ultrasuoni, rimozione dell’olio, risciacquo ad alta pressione, asciugatura a secco e imballaggio. Per le applicazioni farmaceutiche, alimentari, dei gas medicali, dell’idrogeno o ad alta purezza, la pulizia è parte integrante del prodotto. Non si tratta semplicemente di una passata finale con uno straccio.

Quel giornale ti dice tutto.

Prove di porosità: il punto cruciale dell’audit

È qui che di solito il discorso di vendita si esaurisce.

Un produttore serio di filtri metallici porosi dovrebbe fornire spiegazioni relative alla classificazione dei pori, alla classificazione in micron, alla permeabilità, al punto di bolla, alla portata e alla caduta di pressione, senza nascondersi dietro l’espressione “il nostro standard”. La norma ASTM F316 disciplina le caratteristiche relative alla dimensione dei pori dei filtri a membrana con dimensioni massime dei pori comprese tra 0,1 e 15,0 μm, inclusi i metodi di determinazione basati sul punto di bolla e sulla portata media: Caratteristiche relative alla dimensione dei pori dell'ASTM F316. Un tubo sinterizzato non è automaticamente una membrana, è vero, ma il principio rimane valido: le affermazioni relative ai pori richiedono un metodo, delle condizioni e dei criteri di accettazione.

Chiedi questo:

Quale metodo determina il grado di porosità?

Nominale o assoluto?

Punto di bolla o permeabilità?

Aria, acqua, IPA, azoto o un altro fluido di prova?

Controllo di ogni singolo pezzo o solo a campione?

Di quale piano di campionamento si tratta?

Qual è l'intervallo di pressione?

A che temperatura?

Quale strumento?

Data di taratura?

I dati sono archiviati per lotto?

È possibile visualizzare i record dei test non superati?

Quest'ultimo punto è importante.

Uno stabilimento in cui nessun test risulta fallito non è necessariamente affidabile. Potrebbe infatti filtrare la realtà prima di presentarla all’utente.

Nessun test fallito? Davvero?

Dai.

Tracciabilità: scegli una scatola a caso e cammina all’indietro

Non lasciare che si preparino.

Scegliete un filtro già pronto dal magazzino. Una confezione a caso. Un’etichetta a caso. Poi chiedete loro di ricostruirne la storia a ritroso.

Etichetta del prodotto finito.

Ispezione finale.

Risultato del test dei pori.

Caduta di pressione pulita.

Revisione del disegno.

Registro delle lavorazioni.

Registro delle saldature.

Registro delle pulizie.

Lotto di forno.

Lotto di polvere.

Certificato di conformità dei materiali.

Operatore.

Data.

CoC o CoA.

Registro degli imballaggi.

Se riescono a farlo in 10–20 minuti, bene. Se tre persone iniziano a fare telefonate, una persona scompare al piano di sopra e qualcuno dice “l’ingegnere oggi non c’è”, allora hai imparato qualcosa.

La tracciabilità dovrebbe sembrare noiosa.

La FDA 21 CFR Parte 820 - Regolamento sul sistema di gestione della qualità regola i metodi, le strutture e i controlli utilizzati per la progettazione, la produzione, il confezionamento, l'etichettatura, lo stoccaggio, l'installazione e la manutenzione dei dispositivi medici. Anche al di fuori del settore dei dispositivi medici, questo principio risulta utile: la documentazione deve dimostrare che i componenti acquistati soddisfano i requisiti definiti.

La fiducia è sinonimo di cordialità.

I dati sono più al sicuro.

Certificato ISO: verifica iniziale, non audit completo

Una certificazione ISO 9001 ti apre le porte.

Non porta a termine il lavoro.

Verificate se il sistema di qualità viene effettivamente applicato in officina. I disegni vengono controllati? Le vecchie revisioni vengono eliminate? Gli strumenti di misura sono tarati? Il materiale non conforme viene isolato? Gli operatori sono stati formati? I registri dei reclami vengono esaminati? Il programma CAPA viene applicato anche al di fuori della settimana dell’audit ISO?

Chiedi di vedere:

Controllo dei documenti.

Registro di calibrazione.

Controllo in entrata.

Controllo in corso di lavorazione.

Ispezione finale.

Area di materiale non conforme.

Rapporti sulle azioni correttive.

Documentazione relativa alla formazione.

Documentazione relativa all'audit interno.

Sintesi della revisione della direzione.

Registro dei reclami dei clienti.

Documentazione relativa alla valutazione dei fornitori.

Se il responsabile della qualità apre un raccoglitore che profuma di 2019, ecco la risposta.

Un sistema di gestione della qualità (QMS) "vivo" lascia tracce: schede di ispezione annotate, veri moduli NCR, adesivi di taratura, lotti scartati, azioni correttive con le relative date, operatori che sanno cosa succede quando un componente si guasta. Un sistema di gestione della qualità "morto" sembra perfetto.

A volte è fin troppo ordinato.

Verifica della capacità: possono ripetere il campionamento?

La qualità del campione è allettante.

La produzione di massa è crudele.

Un fornitore può realizzare dieci splendidi campioni a mano, avvalendosi di operai esperti, controlli aggiuntivi, polveri selezionate e lavorazioni meccaniche accurate. Poi arriva il primo ordine da 2.000 pezzi con pori irregolari, sbavature sulle filettature, colorazione delle saldature non uniforme, etichette confuse e un lotto che, in qualche modo, “rispetta comunque gli standard generali”.”

Malattia del campione dorato.

Quindi, valutate la capacità in base alle specifiche, non al dato complessivo.

Chiedi:

Capacità mensile per famiglia di prodotti.

Colli di bottiglia nel forno.

Colli di bottiglia nella lavorazione.

Colli di bottiglia nella saldatura.

Colli di bottiglia nel test dei pori.

Colli di bottiglia nella pulizia.

Tempi di consegna in base alla quantità.

Record di puntualità nelle consegne.

Tasso di scarto.

Tasso di rilavorazione.

Dipendenza dai subappaltatori.

Dimensione minima e massima del lotto.

Se dichiarano una produzione di 50.000 pezzi al mese, chiedi quanti filtri del tuo modello specifico sono in grado di produrre con la tua classificazione dei pori, il tuo materiale, il tuo metodo di prova, la tua documentazione e il tuo imballaggio.

Guarda come il numero si riduce.

Bene. Ora sei più vicino alla verità.

Tabella di verifica: cosa controllare prima di effettuare l'ordine

Certificati falsi e documenti presi in prestito

Non facciamo i gentili, qui.

Esistono certificati falsi.

Esistono certificati presi in prestito.

I certificati autentici utilizzati in modo fuorviante sono ancora più numerosi.

La certificazione ISO potrebbe riferirsi a un altro stabilimento. Il rapporto sui materiali potrebbe riguardare un altro lotto di produzione. La dichiarazione RoHS potrebbe riferirsi solo al polimero e non all’intero assemblaggio. Il rapporto sui pori potrebbe provenire dal lotto di campioni e non dalla produzione. Il rapporto di audit potrebbe essere stato redatto tre anni fa per un altro cliente e non essere mai stato aggiornato.

Non accusare subito.

Verifica.

Verificare il numero del certificato. Verificare l'ente emittente. Verificare la persona giuridica. Verificare l'indirizzo. Verificare la data di scadenza. Verificare l'ambito di applicazione. Verificare se la famiglia di prodotti è indicata. Chiedere se il certificato copre il sito oggetto dell'audit fisico.

Se una normale verifica fa arrabbiare il fornitore, questo è un dato.

Dati utili.

Non idolatrate i campioni d’oro

I campioni sono bugiardi ben educati.

Utile, sì. Pericoloso, anche sì.

Un fornitore può selezionare con cura la polvere, impiegare il miglior operatore, rifinire le saldature, effettuare cinque controlli e spedire i tre pezzi più belli. Poi inizia la produzione e lo “stesso” filtro viene realizzato su una linea di produzione molto trafficata, con la normale pressione sugli scarti, la normale stanchezza degli operatori, il normale carico del forno e le normali scorciatoie.

Quindi approvate la procedura, non solo il campione.

Richiesta:

Esempio di rapporto di ispezione.

Lotto di materiale.

Lotto di forno.

Dati relativi alle prove sui pori.

Caduta di pressione pulita.

Revisione del disegno.

Finitura superficiale.

Metodo di pulizia.

Metodo di confezionamento.

Piano di controllo per la produzione in serie.

Rapporto sul primo articolo.

In tal caso, è consigliabile effettuare un ordine di prova prima del lancio definitivo, soprattutto in caso di valori di porosità molto stretti, geometrie personalizzate, impiego in ambito GMP, funzionamento ad alta temperatura, impiego con idrogeno, fluidi corrosivi o qualsiasi altra applicazione in cui un guasto comporti costi superiori al budget annuale del fornitore destinato al caffè.

I campioni danno il via alla conversazione.

Non la interrompono.

Domande che pongo effettivamente durante gli audit di fabbrica

Le domande vaghe fanno perdere tempo.

“Avete un sistema di controllo qualità?”

Tutti rispondono di sì.

Chiedi piuttosto questo:

Mostrami l'ultimo lotto scartato.

Mi faccia vedere il registro di taratura di questo manometro.

Mostrami un filtro finito e riconsideralo fino al lotto di polvere.

Mi mostri la ricetta di sinterizzazione per questo codice articolo.

Mi spieghi come vengono eliminati i disegni obsoleti dalla produzione.

Fammi vedere cosa succede quando il punto di bolla non regge.

Indica chi approva le modifiche alle procedure.

Mi faccia vedere il registro dei reclami.

Indica le tre principali cause di scarto.

Mostrami il collo di bottiglia più lungo che hai al momento.

Mi faccia vedere l'area di quarantena.

Ora osserva la stanza.

Le aziende valide possono sembrare imperfette, ma sanno bene quali sono i loro punti deboli. I fornitori poco affidabili evitano di scendere in officina. Gli operatori di borsa tornano a concentrarsi sul prezzo. I venditori improvvisamente hanno bisogno di “consultare un ingegnere”.”

Ho visto quella scenetta fin troppe volte.

Valutazione dei fornitori: smettete di affidarvi al vostro istinto

Mi piace il sistema di punteggio ponderato.

Non perché sia perfetto. Perché l’istinto si lascia abbindolare dal prezzo basso.

Assegnate un peso adeguato al livello di rischio. Un filtro di sfiato in bronzo da 100 μm per lo sfiato generico non richiede lo stesso livello di rigore nelle verifiche di un filtro sinterizzato in acciaio 316L da 2 μm destinato all’uso con gas farmaceutici o idrogeno. I test sui pori, la tracciabilità, la pulizia e la documentazione dovrebbero assumere maggiore importanza man mano che l’applicazione diventa più regolamentata o più pericolosa.

Una scheda di valutazione pratica:

Sistema di qualità: 15%

Controllo dei materiali: 15%

Controllo del processo di sinterizzazione: 15%

Capacità di prova dei pori: 20%

Tracciabilità: 15%

Capacità e consegna: 10%

Assistenza tecnica: 5%

Stabilità commerciale: 5%

Modifica i pesi se la tua applicazione lo richiede.

Ma non lasciate che il prezzo vi faccia dimenticare i rischi nascosti. Un preventivo a basso costo da un produttore di filtri sinterizzati non verificato non è un risparmio. È un guasto rimandato con un prezzo unitario allettante.

Cosa inserire nell'ordine di acquisto

Il tuo ordine di acquisto dovrebbe fungere da barriera di sicurezza.

La maggior parte non lo fa.

Specificare il tipo di materiale, il grado di porosità, il metodo di prova, i criteri di accettazione, la revisione del disegno, le dimensioni, la finitura superficiale, i requisiti di pulizia, la documentazione richiesta, l’etichettatura, l’imballaggio, la notifica delle modifiche e la gestione delle non conformità.

Usa espressioni del tipo:

“Il fornitore non potrà modificare il fornitore della polvere, il grado del materiale, il metodo di misurazione della porosità, il processo di sinterizzazione, gli utensili, la revisione dei disegni, il processo di pulizia, il metodo di saldatura, l’imballaggio, i subappaltatori o il sito di produzione senza previa approvazione scritta.”

Quella singola frase evita molte discussioni future.

Sono inoltre richiesti:

CoC.

CoA.

MTC per componenti metallici.

Rapporto sulla prova dei pori.

Rapporto sulla caduta di pressione o sulla permeabilità.

Conferma della revisione del disegno.

Tracciabilità dei lotti.

Etichetta dell'imballaggio.

Foto da approvare a distanza.

Ispezione pre-spedizione per il primo ordine.

Se il fornitore dice che è troppo complicato, forse ha ragione.

Per loro.

Non fa per te.

Domande frequenti

Che cos’è un audit presso un produttore di filtri sinterizzati?

Un audit presso un produttore di filtri sinterizzati consiste in una verifica strutturata dell’identità giuridica del fornitore, dell’approvvigionamento delle polveri, dei processi di formatura, sinterizzazione, lavorazione meccanica, saldatura, controllo della porosità, tracciabilità, sistema di qualità, documentazione, capacità produttiva e processo di controllo delle modifiche, prima di effettuare un ordine o approvare la produzione.

L'obiettivo è semplice: dimostrare che il fornitore sia in grado di produrre in modo continuativo il filtro da voi specificato, non solo di inviare un campione dall'aspetto accattivante e un preventivo convincente.

Come si effettua un audit presso un produttore di filtri sinterizzati?

Si effettua un audit presso un produttore di filtri sinterizzati verificando l’identità dell’azienda, seguendo il flusso di produzione effettivo, esaminando il controllo dei lotti di polvere, controllando i registri di sinterizzazione, ispezionando i controlli relativi alla lavorazione meccanica e alla saldatura, esaminando i metodi di prova dei pori, risalendo a monte lungo la catena di produzione di un filtro finito e valutando il sistema di qualità in base al rischio associato alla propria applicazione.

Non limitatevi a controllare solo l’ufficio. La verità si trova solitamente nel registro della caldaia, nel laboratorio di controllo qualità, nell’area dei pezzi scartati, nei registri di taratura e nelle schede di lotto.

Come si verifica la qualità di un fornitore di filtri sinterizzati?

Per verificare la qualità dei fornitori di filtri sinterizzati, occorre controllare i certificati dei materiali, la tracciabilità dei lotti di polvere, i registri dei lotti di sinterizzazione, i rapporti dimensionali, i dati relativi alle prove di dimensione dei pori o di permeabilità, le curve di caduta di pressione, i registri di taratura, la gestione delle non conformità, le azioni correttive e la coerenza tra i campioni e i lotti di produzione.

Un fornitore che non è in grado di dimostrare l'esistenza di test falliti, lotti respinti o azioni correttive non è automaticamente eccellente. È possibile che semplicemente non stia registrando i problemi.

Cosa dovrebbero verificare gli acquirenti durante un audit presso uno stabilimento di produzione di filtri sinterizzati?

Gli acquirenti dovrebbero verificare le condizioni di stoccaggio della polvere, i certificati dei materiali, gli utensili di formatura, il controllo del forno di sinterizzazione, le attrezzature di lavorazione, la qualità delle saldature, il processo di pulizia, gli strumenti per il controllo dei pori, i registri di taratura, il controllo dei disegni tecnici, la tracciabilità dei lotti, l’imballaggio, la capacità produttiva e se il fornitore sia un vero e proprio produttore o un semplice commerciante.

Le aree a più alto rischio sono solitamente quelle relative alle prove di porosità, alla tracciabilità, al controllo dei forni e all’approvazione delle modifiche di processo.

Come posso capire se un fornitore di filtri sinterizzati è una società commerciale?

È possibile stabilire se un fornitore di filtri sinterizzati sia una società commerciale confrontando la ragione sociale, l’indirizzo dello stabilimento, l’entità emittente della fattura, il certificato ISO, le attrezzature di produzione, le competenze del personale, la documentazione relativa ai processi e la capacità di tracciare un filtro finito fino al lotto di polvere, al lotto di sinterizzazione e ai risultati dei test di controllo qualità.

Un trader potrebbe comunque rivelarsi utile. Il problema è rappresentato da un trader nascosto, perché quando si verificano dei difetti la responsabilità diventa poco chiara.

Quali test di qualità dovrebbe effettuare un produttore di filtri sinterizzati?

Un produttore di filtri sinterizzati dovrebbe effettuare il controllo dei materiali in entrata, il controllo dimensionale, la verifica della dimensione dei pori o della classificazione in micron, le prove di punto di bolla o di permeabilità, ove applicabile, le prove di caduta di pressione o di portata a vuoto, l’ispezione visiva, il controllo delle saldature, la verifica della pulizia e i controlli finali di rilascio del lotto.

La composizione esatta del set di prova dipende dal materiale del filtro, dalla dimensione dei pori, dall’applicazione e dal livello di rischio.

Perché la tracciabilità è importante per i filtri sinterizzati?

La tracciabilità è importante per i filtri sinterizzati poiché la struttura dei pori e le prestazioni dipendono dal lotto di materiale, dalla qualità della polvere, dalle condizioni di formatura, dal ciclo di sinterizzazione, dalla lavorazione meccanica, dalla saldatura, dalla pulizia e dai collaudi finali; pertanto, gli acquirenti necessitano di documentazione che colleghi ciascun filtro finito alla sua storia produttiva e di controllo.

Senza la tracciabilità, diventa quasi impossibile indagare sulle incongruenze tra i lotti. Ci si ritrova a fare supposizioni dopo che si è verificato un guasto.

Quali documenti dovrebbe fornire un produttore di filtri sinterizzati?

Un produttore di filtri sinterizzati dovrebbe fornire un certificato di conformità (CoC), un certificato di analisi (CoA), un certificato dei materiali (MTC), la conferma della revisione del disegno tecnico, il rapporto sul test dei pori, il rapporto dimensionale, i dati relativi alla caduta di pressione o alla permeabilità, la tracciabilità del lotto, l’etichetta di imballaggio ed eventuali certificati richiesti quali ISO 9001, RoHS, REACH, FDA, NSF o USP Classe VI.

Per le richieste soggette a regolamentazione, definire il pacchetto di documenti prima di emettere l'ordine di acquisto, non dopo l'arrivo della spedizione.

Quali sono i segnali di allarme da tenere in considerazione durante un audit presso un fornitore di filtri sinterizzati?

Tra i segnali di allarme riscontrati durante un audit presso un fornitore di filtri sinterizzati figurano: nomi aziendali non corrispondenti, mancanza di tracciabilità dei lotti di polvere, assenza di registrazioni relative ai forni, metodo di prova dei pori poco chiaro, certificati scaduti, mancanza di registrazioni di calibrazione, assenza di un’area dedicata ai materiali non conformi, mancanza di un registro dei test falliti, controllo insufficiente dei disegni e rifiuto di consentire l’ispezione dell’area di produzione.

Un segnale di allarme può essere risolvibile. Se ce ne sono diversi, significa che stai acquistando rischio, non filtri.

Linee guida sugli appalti

Inviateci il materiale filtrante desiderato, la granulometria in micron, il disegno tecnico, l’applicazione, il volume annuo previsto, i requisiti documentali e le vostre esigenze in materia di audit. Vi aiuteremo a redigere una checklist per l’audit dei fornitori relativa all’approvvigionamento delle polveri, alla sinterizzazione, alla lavorazione meccanica, ai test di porosità, alla tracciabilità, ai certificati e alla capacità produttiva prima che effettuiate il primo ordine.

Perché un buon campione non costituisce una prova.

Un processo controllato è.

Scopri qui le architetture a cartuccia industriali:https://lvynfiltration.com/sintered-plastic-filter-cartridges%ef%bc%88application%ef%bc%89/